3月11日-12日，2025年全省药品生产监管工作会议在徐州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻全国中药注册管理与质量安全监管工作会议、全国药品注册管理与上市后监管工作会议和全省药品监管工作会议、全系统从严治党工作会议暨警示教育等会议精神，总结2024年药品生产监管工作，分析当前形势，研究部署2025年工作。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。

    会议指出

    2024年全省药品生产监管条线认真贯彻习近平总书记“四个最严”要求，全面落实省委、省政府、国家药监局决策部署和省药监局党组安排，以前端发力为主线，统筹推进药品生产领域药品安全巩固提升及优化审评审批服务“两项行动”，持续深化药品生产监管改革，守住了不发生重大药品安全事件的底线，药品生产监管取得新进展。

    会议认为做好当前的药品生产监管工作，必须深刻领会中央对国内国际形势的重大判断，必须深刻把握省委、省政府及国家药监局对医药产业高质量发展的决策部署，紧紧围绕省药监局党组的总体工作安排，深刻认识面临的风险挑战，主动迎难而上，科学谋划应对，积极改革创新，以药品安全之“稳”，助推高质量发展之“进”。

    会议强调

    2025年是“十四五”规划的收官之年，要按照省委、省政府、国家药监局决策部署和省市场监管局、省药监局党组工作要求，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，重点做好五个方面工作：

    （一）统筹安排、聚焦重点，筑牢底线“保安全”。一是统筹安排监管检查任务。二是突出重点高风险品种监管。三是加强委托生产环节监管。

    （二）因地制宜、深化改革，勇当使命“促发展”。一是优化药品生产行政服务事项办理。二是有序推进生物制品分段生产试点。三是落实药品生产监管领域有关改革举措。

    （三）健全体系、完善制度，风险防控“增效能”。一是狠抓主体责任落实。二是全面加强风险监测。三是严防严管严控风险。

    （四）优化机制、强化监督，推动监管“提能力”。一是持续优化监管检查机制。二是持续推进智慧监管建设。三是持续强化监管质量体系建设。

    （五）建强队伍、协同多方，确保工作“高质量”。一是持续加强队伍能力建设。二是持续完善协同作战机制。三是持续强化廉洁从政管理。

    会上，省食品药品监督检验研究院、省药监局审评中心、审核查验中心、省药品不良反应监测中心，南京、徐州、苏州、常州、南通、泰州检查分局等10家单位作了交流发言。省药监局相关处室负责同志、直属单位分管负责人和科室负责人、省药监局各检查分局局长、分管副局长及药品生产条线牵头负责人参加了会议。