各相关单位：

    为促进湖北省医疗器械产业快速发展，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定，结合本省实际，我局起草了《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）》，为尽快落实该项审批程序，服务于公众，现向社会公开征求意见，请于2023年5月13日前，将有关意见通过电子邮箱反馈至湖北省药品监督管理局注册管理处。

    电子邮箱：1597833598@qq.com（注明邮件主题“《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（征求意见稿）》反馈意见”）。

湖北省药品监督管理局

二O二三年四月十四日