3月20日，国家药监局批复同意福建药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，标志着我省药品监管改革迈入新阶段，将为全省医药产业高质量发展注入强劲动力。

    此次获批试点是我局落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的具体举措，我局将获得国家药监局授权，为辖区内药品上市许可持有人生产的化学药品和境内责任人的境外生产的化学药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，将需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日大幅缩短至60个工作日，对进一步推动我省医药产业新技术、新工艺、新设备应用和产业迭代升级，以及提升我省药品审评审批能力有重要意义。

    下一步我局将充分发挥改革试点优势，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，积极探索监管科学与产业创新融合的新模式、新路径，不断提升审评审批效能和服务质量，充分释放改革红利，引导医药产业要素集聚，推动我省医药产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量药品的需求。