为进一步提升药化械不良反应(事件)报告的数量和质量,总结经验、查找问题,扎实推进全市不良反应监测工作有序开展,11月22日,满洲里市检验检测中心召开全市2024年药品、医疗器械不良反应/事件报告质量评估工作会议,市市场监督管理局副局长段玮娜,市检验检测中心主任王辉、副主任于晶及相关工作人员,二级以上医疗机构不良反应监测工作分管院长及相关工作负责人参加会议。
市市场监督管理局副局长段玮娜在会上强调,市场监管职能科室要进一步做好辖区内各医疗单位的药化械不良反应(事件)报告和监测工作,督促落实报告责任,抓好工作进程,坚决杜绝虚报、瞒报、漏报情况发生。市检验检测中心作为不良反应监测工作的职能部门要做好相关药化械不良反应(事件)报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报。医疗机构作为不良反应报告上报的主要基层部门要高度重视此项工作,坚持“可疑即报”的工作原则,不断优化不良反应监测工作机制,进一步规范不良反应监测工作,保持基层不良反应监测工作的持续性和积极性,在提高报告数量的同时更要保证报告的时效性与准确性。多方联动从而更好地监测和防范潜在的安全风险,为开展药物警戒工作提供可靠依据。
满洲里市检测中心主任王辉在会议上就2024年药化械不良反应(事件)监测工作开展以及宣传培训情况进行通报,并就当前监测工作中存在的问题和不足进行分析,强调了监测工作的重要性,并对下一步监测工作重点提出了相关要求。
截至11月,全年共上报药化械不良反应(事件)监测报告248份,其中药品不良反应报告共计162例,其中新的和严重报告37例,报告总数达到1840份/百万人口,新的、严重报告数量占报告总数 22.8%;二级以上医疗机构报告覆盖率100%。医疗器械不良事件报告共计63例,报告总数达到715份/百万人口,二级以上医疗机构报告覆盖率100%。化妆品不良反应报告共23例,报告总数达261份/百万人口,报告类型均为一般,平均得分90.5分,超额完成本年度工作任务。
会上,10位医疗机构专家现场根据自治区药物警戒中心报告评价标准对“国家药品不良反应监测系统”随机抽取的160份药品不良反应报告、60份医疗器械不良事件报告进行了量化打分。从结果看,报告的完整性、规范性较上年有较大提升,整体质量较高。同时参会专家结合工作实际,对报告填写中的重点难点问题进行了探讨,提出了具体意见和改进措施,为提升全市不良反应监测工作水平打下了坚实基础。