序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

进 12-2320

洗精液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

2

进 12-2324

取卵液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

3

进 12-2330

玻化解冻液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

4

进 12-2331

玻化冷冻液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

5

进 12-2332

精子冻存液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

6

进 12-2549

合成取卵液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

7

进 13-3644

Er,Cr:YSGG脉冲激光治疗仪

上海皓浦医疗器械有限公司

8

进 13-3862

肩袖肌肉缝合器

北京言铖科技开发有限责任公司

9

进 13-5204

球囊扩张导管

北京东芳圣安咨询有限公司

10

进 13-5376

导引导管

泰尔茂(中国)投资有限公司

11

进 13-5714复审

电生理电极导管

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

12

进 13-5824

纵裂式外导引导管

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

13

进 14-0031

腰椎动态稳定系统

通用(上海)医疗器材有限公司

14

进 14-0903

取石篮

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

15

进 14-1430

血流重建装置

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

16

进 14-1668

接骨螺钉

北京医捷通科技有限公司

17

进 14-1930

输送导管系统

信诺美德(北京)科技发展有限公司

18

进 14-1949

植入式心脏再同步治疗除颤器

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

19

进 14-1950

植入式心脏再同步治疗除颤器

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

20

进 14-1951

植入式心脏再同步治疗除颤器

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

21

进 14-1973

超声外科吸引系统

史赛克(北京)医疗器械有限公司

22

进 14-1999

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

23

进 14-2007

飞秒激光角膜手术系统

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

进 14-2191

支撑导管

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

25

进 14-2265

房间隔穿刺鞘

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

26

进 14-2340

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

27

进 14-2425

导引管鞘

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

28

进 14-2666

经皮肾镜

广州市奥咨达医疗器械科技有限公司

29

进 14-2671

快速交换PTCA球囊扩张导管

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

30

进 14-2674

弹性髓内钉

史赛克(北京)医疗器械有限公司

31

进 14-2964

椎体成形入路工具包

强生(上海)医疗器材有限公司

32

进 14-3032

超声乳化针头套管

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

33

进 14-3565

超乳玻切一体机

科宏昌(北京)医疗仪器有限公司

34

进 14-3623

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

35

进 14-3651

髋关节假体-聚乙烯内衬

北京纳通医疗技术有限公司

36

进 14-3913

输送微导管

信诺美德(北京)科技发展有限公司

37

进 14-4526

外周扩张导管

百多力(北京)医疗器械有限公司

38

进 14-4546

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

39

进 14-4562

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

40

进 14-4612

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

41

进 14-4626

软性亲水接触镜

可丽博(上海)眼镜有限公司

42

进 14-4627

电子腹腔镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

43

进 14-4666

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bioeurope GmbH

44

进 14-4667

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

45

进 14-4669

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

46

进 14-4670

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bioeurope GmbH

47

进 14-4672

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

48

进 14-4675

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bioeurope GmbH

49

进 14-4730

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

50

进 14-4790

胸腹腔镜高频手术器械

上海安润医疗设备有限公司

51

进 14-5071

软性亲水接触镜

北京可美特商贸有限公司

52

进 14-5072

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

53

进 14-5079

PTCA导丝

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

54

进 14-5190

软性亲水接触镜

上海高乐博眼镜有限公司

55

进 14-5193

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

56

进 14-5243

数字化泌尿X射线系统

西门子(中国)有限公司

57

进 14-5249

普通肝素质控品

DIAGNOSTICA STAGO

58

进 14-5250

低分子量肝素质控品

DIAGNOSTICA STAGO

59

进 14-5251

抗Xa活性测定试剂盒(发色底物法)

DIAGNOSTICA STAGO

60

进 14-5253

肝素校准品

DIAGNOSTICA STAGO

61

进 14-5256

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

62

进 14-5449

一次性使用眼内激光光纤

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

63

进 14-5588

空心加压螺钉

北京世纪医桥咨询有限公司

64

进 14-5737

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司