|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
|
1 |
TCZ15000454 |
见附件 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
|
2 |
TCZ15000455 |
丁丙诺啡检测试剂 | 苯二氮卓检测试剂 | 可卡因检测试剂 | 柯铁宁检测试剂 | 美沙酮代谢物检测试剂 | 芬太尼检测试剂 | 甲基安非他命检测试剂 | 氯胺酮检测试剂 | 亚甲二氧甲基安非他命检测试剂 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
3 |
TCZ15000456 |
安非他命检测试剂 | 巴比妥检测试剂 | 原降钙素检测试纸 | 苯哌啶醋酸甲酯检测试纸 | 亚甲基二氧吡咯戊酮检测试纸 | 麦角酸酰二乙氨检测试纸 | 美沙酮检测试剂 | 吗啡检测试剂 | 乙基葡萄糖醛酸苷检测试纸 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
4 |
TCZ15000457 |
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂 | 黄体生成素检测试剂 | 淋病检测试纸 | 弓形虫检测试剂 | 风疹IgM检测试剂 | 巨细胞病毒IgM检测试剂 | 单纯疱疹病毒1/2 IgM检测试剂 | 优生优育IgM检测试剂 | 沙眼衣原体检测试剂 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
5 |
TCZ15000458 |
见附件 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
|
6 |
TCZ15000459 |
见附件 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
|
7 |
TCZ15000460 |
尿液分析试纸 |
山东耀华医疗器械股份有限公司 |
|
8 |
TCZ15000461 |
见附表 |
北京热景生物技术有限公司 |
|
9 |
TCZ15000462 |
前列腺特异性抗原检测试剂 | C反应蛋白检测试纸 | 微量白蛋白检测试纸 | D二聚体检测试纸 | 人羟脯氨酸糖蛋白检测试纸 | 唑吡坦检测试纸 | 阴道PH测试卡(阴道分泌物) |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
10 |
TCZ15000463 |
登革热抗体检测试剂 | 传染病四合一检测试剂 | 轮状病毒腺病毒检测试剂 | 恶性疟和间日虐检测试剂 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂 | A族链球菌检测试剂 | 梅毒抗体检测试剂 | 人免疫缺陷病毒抗体检测试剂 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
11 |
TCZ15000464 |
安眠酮检测试剂 | 苯环己哌啶检测试剂 | 丙氧酚检测试剂 | 人造大麻检测试剂 | 三环类抗抑郁药检测试剂 | 大麻检测试剂 | 曲马多检测试剂 | 毒品多合一检测试剂 | 羟二氢可待因酮检测试剂 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
12 |
TCZ15000465 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂 | 肌酸激酶同工酶检测试剂 | 肌红蛋白检测试剂 | 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂 | 甲胎蛋白检测试剂 | 癌胚抗原检测试剂 | 大便隐血检测试剂 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
|
13 |
TCZ15000466 |
心肌肌钙蛋白-T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
14 |
TCZ15000467 |
心肌肌钙蛋白-I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
15 |
TCZ15000468 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
16 |
TCZ15000469 |
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
17 |
TCZ15000470 |
游离甲状腺素定量检测试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
18 |
TCZ15000472 |
甲状腺素定量测定试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
19 |
TCZ15000473 |
促甲状腺激素定量测定试剂 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
20 |
TCZ15000474 |
游离三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
21 |
TCZ15000475 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
22 |
TCZ15000476 |
心脏型脂肪酸结合蛋白(hFABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
23 |
TCZ15000477 |
Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
24 |
TCZ15000478 |
不规则抗体检测试剂(人血红细胞) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
25 |
TCZ15000479 |
交叉配血质控品(微柱凝胶法) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
26 |
TCZ15000480 |
ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
27 |
TCZ15000481 |
ABODE血型检测卡(微柱凝胶) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
28 |
TCZ15000482 |
ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
29 |
TCZ15000483 |
新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
30 |
TCZ15000484 |
抗人球蛋白检测卡 |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
31 |
TCZ15000485 |
ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
32 |
TCZ15000487 |
不规则抗体筛检质控品 |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
|
33 |
TCZ15000488 |
见附件 |
杭州博拓生物技术有限公司 |
|
34 |
TCZ15000489 |
血糖测试条 | 血糖质控液 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
|
35 |
TCZ15000491 |
毒品(安非他明、巴比妥、苯二氮卓、丁丙诺菲、可卡因、四氢大麻酚、美沙酮、甲基安非他明、亚甲双氧甲基苯丙胺、吗啡、鸦片、复方羟氢可待因、苯环己哌啶、)尿液检测试剂盒(胶体金法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
|
36 |
TCZ15000492 |
血糖试纸(电化学法) |
北京库尔科技有限公司 |
|
37 |
TCZ15000493 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
|
38 |
TCZ15000494 |
吗啡(MOP)检测试纸(胶体金法) | 甲基安非他命(MET)检测试纸(胶体金法)| 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法) | 安非他明(AMP)检测试纸(胶体金法) | 大麻(THC)检测试纸(胶体金法) |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
|
39 |
TCZ15000495 |
结核分枝杆菌复合群(MTC)核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
|
40 |
TCZ15000496 |
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
|
41 |
TCZ15000497 |
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光定量法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
|
42 |
TCZ15000498 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
|
43 |
TCZ15000500 |
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
44 |
TCZ15000504 |
β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
45 |
TCZ15000505 |
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
46 |
TCZ15000506 |
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
47 |
TCZ15000507 |
可替宁检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
48 |
TCZ15000508 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
49 |
TCZ15000509 |
沙门氏菌检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
50 |
TCZ15000510 |
乙基葡萄糖醛酸苷检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
51 |
TCZ15000511 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
52 |
TCZ15000512 |
腺病毒抗原-轮状病毒抗原联合检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
53 |
TCZ15000513 |
羟考酮唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
54 |
TCZ15000514 |
鸦片唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
55 |
TCZ15000515 |
美沙酮唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
56 |
TCZ15000516 |
呼吸道合胞病毒检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
57 |
TCZ15000517 |
氯胺酮唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
58 |
TCZ15000520 |
巴比妥唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
59 |
TCZ15000522 |
风疹IgG检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
60 |
TCZ15000523 |
HCV检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
61 |
TCZ15000524 |
促甲状腺激素(TSH) 定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
62 |
TCZ15000525 |
麻疹IgG检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
63 |
TCZ15000526 |
摇头丸唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
64 |
TCZ15000528 |
恶性疟原虫抗原检测试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
65 |
TCZ15000529 |
总三碘甲状腺原氨酸(TT3) 定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
66 |
TCZ15000530 |
维生素D定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
67 |
TCZ15000532 |
东南亚型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
68 |
TCZ15000533 |
血细胞分析仪用溶血剂 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
69 |
TCZ15000534 |
血细胞分析用稀释液 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
70 |
TCZ15000539 |
青霉素快速检测试剂盒 |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
|
71 |
TCZ15000540 |
类风湿因子快速检测试剂盒 |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
|
72 |
TCZ15000541 |
唾液淀粉酶快速检测试剂盒 |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
|
73 |
TCZ15000548 |
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |