近日，内蒙古自治区药监局举办全区医疗器械监管提质赋能专题培训暨2026年医疗器械监管工作座谈会。全区各级医疗器械监管人员、相关企业代表等1000余人，通过“线上+线下”相结合的方式参会。此次培训进一步规范了医疗器械监管工作流程、推动企业切实落实质量安全主体责任。本次培训邀请国家药监局高研院特聘专家、北京市药监局资深医疗器械检查员授课，重点围绕《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》进行详细解读，帮助参会人员准确把握主要精神和核心要义，切实提升自身质量管理水平和履职能力。

    培训中，自治区药监局对参会人员和相关企业提出三点明确要求：一是坚持人民至上，深刻认识贯彻落实相关规范的重要性和紧迫性，这是监管部门与企业必须共同承担的政治责任和社会责任。二是正视自身存在的问题短板，坚持问题导向、底线思维，对照规范要求全面排查隐患，及时整改薄弱环节，有效防范化解各类医疗器械质量安全风险。三是聚焦重点工作任务，企业要主动开展自查自纠，不断健全质量管理体系，严格落实相关报告责任；监管部门要强化服务指导，主动为企业提供政策解读和技术支持，助力企业规范发展。

    参会企业表示，将以此次培训为契机，严格对照规范要求，认真开展自查自纠工作，持续推进质量管理体系升级，切实履行质量安全主体责任，守住医疗器械质量安全底线。

    培训期间，同步召开了2026年全区医疗器械监管工作座谈会。会议传达学习了2026年全国医疗器械监督管理工作会议精神，深入分析了当前医疗器械监管工作面临的形势任务，研究部署了2026年医疗器械重点监管工作。会上，各盟市监管部门围绕医疗器械经营使用、网络销售、备案管理等环节存在的难点问题，交流工作思路，探讨解决举措，形成了工作共识。

    此次会议，既是政策解读和业务提升的学习会，也是一次统一思想、明确重点、压实责任的工作推进会，为进一步提升全区医疗器械监管队伍履职能力、引导企业规范生产经营行为、守牢医疗器械质量安全底线奠定了坚实基础。