根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注﹝2023﹞89号)、湖南省药品监督管理局综合和规划财务处《关于转发<国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知>的通知》(湘药监综财函〔2023〕104 号)、《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函﹝2024﹞52号),株洲市市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理,现将2025年1月1日至2025年3月31日备案的第一类医疗器械产品予以公示。
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备案类别：第一类医疗器械产品备案核发
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序号
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区县
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地址
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企业名称
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备案号
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产品名称
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结构特征
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备案部门
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备案日期
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1
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天元区
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湖南省株洲市天元区天易大道959 号A-9 号厂房二楼
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株洲扶阳医疗器械有限公司
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湘株械备20250001号
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导光凝胶
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医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2025-03-13
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