依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,2025年5-8月,我局对12家次药品生产企业开展药品GMP符合性检查,现将检查结果通告如下:
|
序号
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
检查时间
|
综合评定
时间
|
综合评定结论
|
|
1
|
昆明南疆制药有限公司
|
云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城
|
大容量注射剂,已上市委托生产/受托生产品种,集采中选药品
|
2025年6月17-20日
|
2025年7月22日
|
符合
要求
|
|
2
|
昆明南疆制药有限公司
|
云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城
|
大容量注射剂(大容量注射剂车间,A线
|
2025年6月17-20日
|
2025年7月22日
|
符合
要求
|
|
3
|
昆药集团股份有限公司
|
云南省昆明市西郊七公里
|
冻干粉针剂
|
2025年6月26-27日
|
2025年7月25日
|
符合
要求
|
|
4
|
云南优金中药科技有限公司
|
云南省德宏州梁河县九保乡九保村老沙坝
|
中药饮片
|
2025年3月25-27日
|
2025年7月25日
|
符合
要求
|
|
5
|
云南美康中药饮片有限公司
|
云南省文山壮族苗族自治州文山市三七园区登高片区
|
中药饮片
|
2024年7月15-17日
|
2025年7月30日
|
符合
要求
|
|
6
|
中国医学科学院医学生物研究所
|
云南省昆明市高新区马金铺灯盏花街168号
|
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞):3号楼2层:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价原液生产线。3号楼1层:三价半成品、成品生产线,2号楼1层21PO4和21PO5灯检间及1号楼2层12PO1包装线。
|
2025年7月14-18日
|
2025年8月6日
|
符合
要求
|
|
7
|
昭通市云岭气体有限责任公司
|
云南省昭通市昭阳区龙泉路509号
|
医用氧
|
2025年3月25-27日
|
2025年8月19日
|
符合
要求
|
|
8
|
昆药集团血塞通药业股份有限公司
|
云南省文山州富宁县新华镇金药路69号
|
集采中选品种
|
2025年7月15-17日
|
2025年8月19日
|
符合
要求
|
|
9
|
昆明南疆制药有限公司
|
云南省食品药品审核查验中心
|
小容量注射剂
|
2025年8月6-7日
|
2025年8月19日
|
符合
要求
|
|
10
|
云南玉药生物制药有限公司
|
云南省玉溪市高新技术开发区
|
乳膏剂(激素类)
|
2025年8月5-7日
|
2025年8月19日
|
符合
要求
|
|
11
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇高新区庄甸医药园区五号路北侧
|
小容量注射剂(最终灭菌)
|
2025年5月13-15日
|
2025年8月20日
|
符合
要求
|
|
12
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
|
小容量注射剂(最终灭菌)
|
2025年5月13-16日
|
2025年8月19日
|
符合
要求
|
云南省药品监督管理局
2025年9月1日