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包头市市场监督管理局核发、延续、变更《医疗器械经营许可证》〔2023〕39号
发布时间:2023/04/27 信息来源:查看

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》的规定,我局按照《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则对以下企业实施了现场审查验收。验收结果评定为合格,现予以公示。公示时间:2023年04月26日至2023年05月01日,请社会各界予以监督。

    电子邮件:btsyjj@163.com

    通讯地址:包头市昆都仑区广场南道6号(包头市市场监督管理局)

序号

企业名称

注册地址

经营场所

库房地址

法定代表人

企业负责人

经营方式

经营范围

许可证编号

发证日期

有效日期

发证部门

备注

1

内蒙古信易安生物科技有限公司

内蒙古自治区包头市稀土开发区滨河新区大学科技园区同德实业办公楼405室

内蒙古自治区包头市稀土开发区滨河新区大学科技园区同德实业办公楼405室

内蒙古自治区包头市稀土开发区滨河新区大学科技园区同德实业办公楼105室

芦锦国

芦锦国

批发

2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件

 

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械  

内包药监械经营许20200061号

发证日期2023-07-24许可日期2020/6/30

2025/6/29

包头市市场监督管理局

变更

2

内蒙古威高医药科技有限公司

内蒙古自治区包头市石拐区大德恒街道办事处后营子村(包头荣邦现代物流有限公司2号仓库办公楼2楼)

内蒙古自治区包头市石拐区大德恒街道办事处后营子村(包头荣邦现代物流有限公司2号仓库办公楼2楼)

内蒙古自治区包头市石拐区大德恒街道办事处后营子村(包头荣邦现代物流有限公司2号仓库办公楼2楼)

宋秀明

宋秀明

批发

2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

 

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)

内包药监械经营许20180045号

发证日期2023-04-24 许可日期2023-06-20

2028/6/19

包头市市场监督管理局

延续

3

包头市康美亮视光验配有限公司

内蒙古自治区包头市固阳县公圣街宏府嘉苑

内蒙古自治区包头市固阳县公圣街宏府嘉苑

刘帅

刘帅

零售

2002年分类目录:6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16-眼科器械

内包药监械经营许20230115号

2023/4/24

2028/4/23

包头市市场监督管理局

新开办

4

内蒙古立通医疗器械有限公司

内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区稀土路街道高新区青工路-200-门牌01-03

内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区稀土路街道高新区青工路-200-门牌01-03

内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区稀土路街道高新区青工路-200-门牌01-03

李东升

李东升

批发

2002年分类目录:6804-眼科手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6828-医用磁共振设备,6830-医用X射线设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845-体外循环及血液处理设备,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858-医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件

2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,20-中医器械,21-医用软件,22-临床检验器械

内包药监械经营许20230116号

2023/4/25

2028/4/24

包头市市场监督管理局

新开办

5

内蒙古众康医疗有限公司

内蒙古自治区包头市青山区装备制造产业园区丰达公司研发中心三楼

内蒙古自治区包头市青山区装备制造产业园区丰达公司研发中心三楼

内蒙古自治区包头市青山区装备制造产业园区丰达公司研发中心二楼

张利刚

武琴

批发

2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软 件

2017年分类目录:03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,20-中医器械,21-医用软件,22-临床检验器械

内包药监械经营许20220133号

发证日期2023-04-25  许可日期2022/9/30

2027/9/29

包头市市场监督管理局

变更

6

内蒙古堃源医疗器械有限公司

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街北侧乌兰道南侧市府路西侧广场东路包头苏宁广场-A1919-A1920

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街北侧乌兰道南侧市府路西侧广场东路包头苏宁广场-A1919

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街北侧乌兰道南侧市府路西侧广场东路包头苏宁广场-A1919

冯军

冯军

 批发

2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

 

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)

内包药监械经营许20190076号

发证日期2023-04-25许可日期2019/7/4

2024/7/3

包头市市场监督管理局

变更

7

内蒙古厚道医药连锁有限责任公司麻池分公司

内蒙古自治区包头市九原区麻池镇麻池七村3区付61号(麻池镇政府南200米路西)

内蒙古自治区包头市九原区麻池镇麻池七村3区付61号(麻池镇政府南200米路西)

张丽霞

周佐

零售

2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

 

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械

内包药监械经营许20220111号

发证日期2023-04-25许可日期2022/9/13

2027/9/12

包头市市场监督管理局

变更

8

包头市名旺眼镜有限公司昆区分公司

内蒙古自治区包头市昆都仑区乌兰道18号街坊-1-2底店

内蒙古自治区包头市昆都仑区乌兰道18号街坊-1-2底店

赵晓龙

赵晓龙

零售

2002年分类目录:6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16-眼科器械

内包药监械经营许20230117号

2023/4/25

2028/4/24

包头市市场监督管理局

新开办

9

包头市蒙禾医疗科技有限公司

包头市石拐区喜桂图新区宝峰中小企业创业园2号

包头市石拐区喜桂图新区宝峰中小企业创业园2号

包头市石拐区喜桂图新区宝峰中小企业创业园2号

吴月英

吴月英

批发

2002年分类目录:6804眼科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂

内包药监械经营许20180046号

发证日期2023-04-26许可日期2023/6/20

2028/6/19

包头市市场监督管理局

延续

10

内蒙古方圆大药店连锁有限公司万达店

内蒙古自治区包头市青山区赛音道4号街坊文化路83号-102

内蒙古自治区包头市青山区赛音道4号街坊文化路83号-102

段荣欣

李彩霞

零售

6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品2017年分类目录:14注输、护理和防护器械

内包药监械经营许20180064号

发证日期2023-04-26  许可日期2023/7/17

2028/7/16

包头市市场监督管理局

延续

 


 


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