公告〔2021〕22号
2021年第一季度以来，我市18家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计5家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计13家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1. 主动提出注销申请企业名单
2. 未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2021年5月18日
附件1
主动提出注销申请企业名单
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序号
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许可证编号
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企业名称
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许可证有效期限
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1
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京食药监械生产许20120013号
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北京红辉力上科技有限公司
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2021-11-17
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2
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京食药监械生产许20070115号
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北京同生时代生物技术有限公司
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2022-06-06
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3
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京食药监械生产许20180028号
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北京卡波科技有限公司
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2023-07-02
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4
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京食药监械生产许20100037号
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智海生物工程（北京）股份有限公司
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2024-03-25
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5
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京食药监械生产许20200050号
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北京纳福智巢科技股份有限公司
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2025-06-28
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附件2
未依法提出延续申请企业名单
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序号
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许可证编号
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企业名称
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许可证有效期限
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1
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京食药监械生产许20020029号
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北京市普惠生物医学工程有限公司
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2021-01-14
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2
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京食药监械生产许20020104号
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北京易安立方医学技术开发有限责任公司
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2021-01-14
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3
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京食药监械生产许20160003号
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北京雅美宏达义齿加工中心
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2021-02-04
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4
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京食药监械生产许20020075号
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北京宝润通科技开发有限责任公司
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2021-02-04
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5
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京食药监械生产许20200009号
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北京联合康力医疗防护用品有限公司
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2021-02-13
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6
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京食药监械生产许20070025号
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嘉利康国际生物科技（北京）有限公司
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2021-02-22
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7
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京食药监械生产许20020083号
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北京长安汉德森电子有限公司
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2021-02-24
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8
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京食药监械生产许20060017号
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美健医疗器械（北京）有限公司
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2021-03-01
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9
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京食药监械生产许20080001号
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北京龙祥康健科技有限公司
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2021-03-03
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10
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京食药监械生产许20160004号
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北京天创永发科技发展有限公司
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2021-03-06
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11
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京食药监械生产许20070081号
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北京广达健翔科技有限公司
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2021-03-08
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12
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京食药监械生产许20110040号
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北京常乐道齿科医学技术有限公司
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2021-03-10
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13
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京食药监械生产许20160005号
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北京泰格瑞分子检验有限公司
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2021-03-10
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