依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江凯润药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0188号)
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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检查结论
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浙江凯润药业股份有限公司
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1.浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
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1.中药饮片〔(煅制、燀制)〕:中药饮片车间,中药饮片生产线
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2025年7月30日至8月1日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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浙江凯润药业股份有限公司
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2.浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
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2.中药饮片〔(净制、切制)〕:2号中药饮片车间,中药饮片生产线2号
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2025年7月30日至8月1日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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浙江凯润药业股份有限公司
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3.浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
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3.中药饮片〔直接口服饮片〕:中药固体车间,直接口服饮片生产线
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2025年7月30日至8月1日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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浙江凯润药业股份有限公司
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4.浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
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4.中药饮片〔毒性饮片(净制、切制、复制)〕:3号中药饮片车间,中药饮片生产线3号
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2025年7月30日至8月1日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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