按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销辽宁浩宏医疗科技股份有限公司医用一次性防护服(辐照灭菌)、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩的《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2022年11月22日
注销产品信息列表
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注册人名称
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产品名称
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型号、规格
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注册证编号
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批准日期
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辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
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医用一次性防护服
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型号:连体式(辐照灭菌)
规格:S/160 M/165 L/170 XL/175 XXL/180 XXXL/185
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辽械注准20202140028
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2020年2月28日
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辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
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医用一次性防护服
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型号:连体式(无菌、非无菌)
规格:S/160 M/165 L/170 XL/175 XXL/180 XXXL/185
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辽械注准20202140049
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2020年1月13日
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辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
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一次性使用医用口罩
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型号:平面型 耳挂式(无菌、非无菌)
规格:大号、中号、小号
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辽械注准20202140064
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2020年2月23日
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辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
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医用外科口罩
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型号:平面型 耳挂式(无菌、非无菌)规格:大号、中号、小号
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辽械注准20202140065
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2020年2月23日
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