为落实药品上市许可持有人（以下简称MAH）主体责任，保障上市药品安全有效，台州率先开发MAH药物警戒系统，通过智能化和自动化的系统运行，提升药物安全监测的效率和准确性。试运行以来，台州持有人哨点示范点建设稳居全省前列，3名药物警戒工作人员在省级警戒知识测试中获一等奖。

    一是工作方式从人工向数字化转变。系统具备工作导航、活动记录、线上巡查等功能，一站式引导警戒工作规范化落实落细。利用数据分析比对，累计发出苗头性风险预警信息42条并得到及时处置，进一步强化风险研判和预测预警能力。云课堂累计在线开课8期，受训率覆盖全市26家MAH和12家市县（市、区）监测机构，全面提升MAH警戒工作规范化水平。

    二是检查结果从信息孤岛向共享互通转变。系统构建了高效的药物警戒协同工作机制，保证了检查与处置顺畅衔接，实现MAH药物警戒检查结果在监管部门、监测机构和MAH之间共享，1-10月系统累计形成发送检查结果19条，并分享给MAH和监管部门，进一步推动MAH主体责任和监管责任落实落细，从而助推MAH警戒工作多方联动和共治格局形成。

    三是数据分析从繁琐易错向自动精准转变。通过系统一键生成企业各品种不良反应分析报告或一键生成辖区药品不良反应分析报告，分析报告的编写用时从原来的20多天缩短至1天，使MAH与监测机构药物警戒工作人员从繁重的事务性工作中解脱出来，将更多精力用于监管服务、产品质量控制上，警戒支撑作用得到更好发挥。