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烟台艾德康生物科技有限公司全自动化学发光免疫分析仪(鲁械注准20192220388)变更公告
发布时间:2024/12/24 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
烟台艾德康生物科技有限公司 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 全自动化学发光免疫分析仪 iTube 1000、iTube 3000 全自动化学发光免疫分析仪主要由主机和控制软件(发布版本号:V1.0)两部分组成。其中主机为分析仪的运行反应测定部分,主要由材料配备模块、样本模块、试剂模块、反应模块、清洗模块、读数模块及电路控制模块组成。 本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病相关项目。 鲁械注准20192220388 2024年12月19日  


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