2026年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026 年 3 月 9 日
2026年2月批准注册二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用碘伏棉签
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140068
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2
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碘伏消毒棉片
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140069
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3
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医用棉球
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140070
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4
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医用酒精棉片
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140071
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5
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医用酒精棉签
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140072
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6
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医用棉签
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140074
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7
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碘伏棉球
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140075
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8
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一次性使用无菌保护罩
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262140076
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9
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一次性使用心电电极
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262070077
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10
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远红外治疗贴
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百年扁鹊药业（南阳）有限公司
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豫械注准20262090081
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11
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腕关节康复训练器
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190082
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12
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医用硅酮疤痕凝胶敷料
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河南沃迈生物科技有限公司
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豫械注准20262140083
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13
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一次性使用呼吸过滤器
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20262080084
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14
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生理性海水鼻腔喷雾器
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河南百消丹华南药业有限公司
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豫械注准20262140094
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15
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液体止鼾器
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河南百消丹华南药业有限公司
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豫械注准20262140095
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16
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一次性使用肺结节定位穿刺针
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20262020096
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17
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医用口腔溃疡含漱液
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262170097
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18
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远红外磁疗穴位贴
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262200098
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19
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增材制造个性化骨科手术模型
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20262020099
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20
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医用透明质酸钠液体敷料
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河南嘉颖医疗器械有限公司
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豫械注准20262140101
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21
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远红外理疗贴
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外治医学技术（河南）有限公司
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豫械注准20262090102
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22
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同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400103
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23
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一次性使用负压引流管套装
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郑州迪奥医学技术有限公司
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豫械注准20262140104
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24
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一次性无菌止血夹
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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豫械注准20262030105
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25
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经颅磁刺激治疗仪
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河南省昊德康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20262090106
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26
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认知功能障碍评估与训练软件
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新智心（河南）医学科技有限公司
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豫械注准20262210107
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27
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经颅脉冲电睡眠治疗仪
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河南九合一健康科技集团有限公司
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豫械注准20262090108
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28
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灸疗装置
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注准20262200109
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29
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灸疗装置
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注准20262200110
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30
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一次性使用无菌手术包
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焦作市亿中弘工贸有限公司
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豫械注准20262140111
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31
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医用远红外凝胶
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百年扁鹊药业（南阳）有限公司
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豫械注准20262090112
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32
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一次性使用可视双腔支气管插管
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河南埃纳生医疗科技有限公司
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豫械注准20262080113
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33
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红外光灸疗机
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河南瑞禾医疗器械有限责任公司
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豫械注准20262200114
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34
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医用外科口罩
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20212141415
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35
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一次性使用医用口罩
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20212141412
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36
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红外肛肠治疗仪
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河南大豆医疗科技有限公司
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豫械注准20262090115
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37
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神经肌肉刺激器
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河南中栋医疗科技有限公司
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豫械注准20262090116
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38
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医用痔疮凝胶
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262140064
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39
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一次性使用备皮包
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河南星禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262140065
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40
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丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400066
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41
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定制式矫治器
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郑州粤鑫医疗器械有限公司
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豫械注准20262170067
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42
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流式细胞仪
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安图实验仪器（郑州）有限公司
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豫械注准20262220073
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43
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医用电动诊疗床
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河南省富瑞德医疗设备有限公司
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豫械注准20262150086
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44
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温热理疗床
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河南省富瑞德医疗设备有限公司
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豫械注准20262090087
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45
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便隐血检测试剂盒（胶体金法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20262400088
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46
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促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20262400089
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47
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转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20262400090
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48
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20262400091
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49
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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20262400092
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50
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玻璃体温计
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周口润昱医疗器械有限公司
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豫械注准20262070093
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51
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经颅脉冲电睡眠治疗仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20262090117
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52
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热敷贴
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河南三泰药业有限公司
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豫械注准20262090118
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53
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腹部热敷贴
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河南三泰药业有限公司
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豫械注准20262090119
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54
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医用磁疗贴
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河南三泰药业有限公司
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豫械注准20262200120
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55
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一次性使用体表引流导管套装
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山杰医疗科技（郑州）有限公司
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豫械注准20262140121
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56
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眼用超声雾化器
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郑州清爽视界生物科技有限公司
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豫械注准20262200122
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57
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医用重组胶原蛋白头部液体敷料
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20262140078
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58
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胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20262400079
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59
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胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20262400080
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60
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振动排痰机
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郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司
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豫械注准20262090085
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61
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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20262400100
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62
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厌氧培养瓶（比色法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20262400123
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63
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需氧培养瓶（比色法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20262400124
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64
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个性化3D打印手术模型
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郑州晟者科技有限公司
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豫械注准20262020125
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65
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需氧培养瓶（荧光法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20262400126
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