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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000263 |
三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(酶联免疫法)等8个产品,详见附件。 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000435 |
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
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3 |
TCZ15000471 |
三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
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4 |
TCZ15000486 |
ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
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5 |
TCZ15000490 |
毒品(安非他明、巴比妥、苯二氮卓、丁丙诺菲、可卡因、可替宁、美沙酮代谢物EDDP、氯胺酮、四氢大麻酚、美沙酮、甲基安非他明、亚甲双氧甲基苯丙胺、吗啡、鸦片、复方羟氢可待因、苯环己哌啶、丙氧芬、合成大麻、三环类抗抑郁药)唾液检测试剂盒(胶体金法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
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6 |
TCZ15000499 |
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000501 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000502 |
淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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9 |
TCZ15000503 |
血红蛋白快速检测试剂盒 |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
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10 |
TCZ15000518 |
EDDP唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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11 |
TCZ15000521 |
苯环己哌啶唾液检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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12 |
TCZ15000527 |
HIV（P24）抗原检测试剂（荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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13 |
TCZ15000531 |
总四碘甲状腺原氨酸(TT4) 定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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14 |
TCZ15000535 |
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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15 |
TCZ15000536 |
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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16 |
TCZ15000537 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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17 |
TCZ15000538 |
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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18 |
TCZ15000542 |
核酸提取试剂盒(磁珠法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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19 |
TCZ15000543 |
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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20 |
TCZ15000544 |
核酸提取试剂盒(离心柱法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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21 |
TCZ15000545 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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22 |
TCZ15000546 |
肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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23 |
TCZ15000547 |
解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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24 |
TCZ15000549 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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25 |
TCZ15000550 |
B-raf 基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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26 |
TCZ15000551 |
新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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27 |
TCZ15000552 |
EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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28 |
TCZ15000553 |
BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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29 |
TCZ15000554 |
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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30 |
TCZ15000555 |
肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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31 |
TCZ15000556 |
HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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32 |
TCZ15000557 |
肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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33 |
TCZ15000558 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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34 |
TCZ15000559 |
JC病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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35 |
TCZ15000560 |
EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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36 |
TCZ15000561 |
柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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37 |
出20151211 |
见附件(共5页) |
扬州金利源医疗器械厂 |
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38 |
出20151229 |
指夹式脉搏血氧仪 | 便携式多参数监护仪 | 台式血压血氧监护仪 | MD100系列 手持式心电检测仪 | 医用腕式脉搏血氧仪 | 笔式心率检测仪 | 动态多参数遥测监护系统 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 手持脉搏血氧仪 |
北京超思电子技术股份有限公司 |
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39 |
出20151257 |
一次性使用医疗用品麻醉棒 |
天津哈娜好医材有限公司 |
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40 |
出20151304 |
电脑验光仪 |
宁波明星科技发展有限公司 |
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41 |
出20151347 |
ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器 |
瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
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42 |
出20151363 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
台州康健医用器械有限公司 |
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43 |
出20151365 |
药物洗脱外周球囊扩张导管 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
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44 |
出20151366 |
外周球囊扩张导管 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
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45 |
出20151369 |
视频气管插管镜 | 可视喉镜 | 视频气管插管镜 |||| | |
珠海视新医用科技有限公司 |
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46 |
出20151372 |
半自动化学发光免疫分析仪 |
北京泽诚生物技术有限公司 |
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47 |
出20151376 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 |
北京朗视仪器有限公司 |
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48 |
出20151378 |
峰值流速仪; 除颤监护仪;自动体外除颤仪 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
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49 |
出20151379 |
无针接头及附件 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
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50 |
出20151380 |
一次性使用介入配件 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
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51 |
出20151381 |
一次性使用输液器 带针 |
天津哈娜好医材有限公司 |
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52 |
出20151382 |
一次性使用胸腔穿刺器 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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53 |
出20151383 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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54 |
出20151384 |
一次性腹腔镜用穿刺器 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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55 |
出20151385 |
一次性使用内窥镜标本取物袋 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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56 |
出20151386 |
一次性使用内窥镜气腹套管穿刺针 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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57 |
出20151387 |
一次性使用内窥镜用钳 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
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58 |
出20151388 |
塑柄针灸针 |
无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
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59 |
出20151389 |
针灸针 |
无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
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60 |
出20151390 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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61 |
出20151391 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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62 |
出20151392 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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63 |
出20151393 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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64 |
出20151394 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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65 |
出20151395 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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66 |
出20151396 |
睡眠呼吸初筛仪 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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67 |
出20151397 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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68 |
出20151398 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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69 |
出20151399 |
加温湿化器 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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70 |
出20151400 |
一次性使用体外引流袋 |
常州市中友医疗器械有限公司 |