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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000068 |
基孔肯雅病毒检测剂盒(胶体金法) | 丝虫病检测试剂盒(胶体金法) | 锥虫病检测试剂盒(胶体金法) | 利什曼病检测试剂盒(胶体金法) | 钩端螺旋体检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000069 |
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶体金法) | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
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3 |
出20150607 |
附件 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
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4 |
出20150608 |
一次性使用塑料血袋 |
宁波冠克贸易有限公司 |
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5 |
出20150609 |
持续正压通气治疗机及配件(鼻罩/全面罩、呼吸管路) |
北京荣瑞世纪科技有限公司 |
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6 |
出20150631 |
金属接骨螺钉 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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7 |
出20150636 |
钛网 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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8 |
出20150650 |
血沉动态分析仪 |
北京普朗新技术有限公司 |
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9 |
出20150653 |
髋关节假体 远端塞 (商品名:AK系列髋关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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10 |
出20150654 |
髋关节假体聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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11 |
出20150659 |
膝关节假体 (商品名:JPX型膝关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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12 |
出20150660 |
膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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13 |
出20150661 |
SR系列髋关节手术辅助工具 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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14 |
出20150662 |
髋关节假体 生物型(ML双涂层) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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15 |
出20150665 |
髋关节假体 CPII髋臼杯 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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16 |
出20150666 |
CPII系列髋关节+髋臼侧手术工具 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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17 |
出20150667 |
髋关节假体 TTM髋臼杯 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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18 |
出20150668 |
髋关节假体 陶瓷球头 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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19 |
出20150669 |
髋关节假体 双动头(商品名:AK系列髋关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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20 |
出20150670 |
髋关节假体 中控体(商品名:AK系列髋关节假体) |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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21 |
出20150672 |
中空纤维透析器(商品名:東麗奈特NV) |
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
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22 |
出20150673 |
中空纤维透析器(商品名:東麗奈特NV) |
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
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23 |
出20150674 |
单人血液透析机 |
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
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24 |
出20150675 |
三通 | 三通带延长管 |
宁波冠克贸易有限公司 |
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25 |
出20150676 |
便携式多参数监护仪(商品名:转运监护仪) | 便携式多普勒胎心仪 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 脉搏血氧仪 | 多参数监护仪 | 病员监护仪 | 新生儿专用监护仪 | 中央监护系统 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
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26 |
出20150678 |
一次性使用输液贴 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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27 |
出20150679 |
电子血压计 |
优盛医疗电子(上海)有限公司 |
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28 |
出20150680 |
镍钛合金牙齿矫形丝 |
黑龙江雷博科技有限公司 |
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29 |
出20150683 |
X射线摄影用影像板成像装置 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
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30 |
出20150685 |
一次性使用中心静脉导管包 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
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31 |
出20150687 |
指夹式脉搏血氧仪 | 便携式多参数监护仪 | 台式血压血氧监护仪 | MD100系列 手持式心电检测仪 | 医用腕式脉搏血氧仪 | 笔式心率检测仪 | 动态多参数遥测监护系统 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 手持脉搏血氧仪 |
北京超思电子技术股份有限公司 |
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32 |
出20150688 |
指夹式脉搏血氧仪 | 便携式多参数监护仪 | 台式血压血氧监护仪 | MD100系列 手持式心电检测仪 | 医用腕式脉搏血氧仪 | 笔式心率检测仪 | 动态多参数遥测监护系统 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 手持脉搏血氧仪 |
北京超思电子技术股份有限公司 |
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33 |
出20150689 |
指夹式脉搏血氧仪 | 便携式多参数监护仪 | 台式血压血氧监护仪 | MD100系列 手持式心电检测仪 | 医用腕式脉搏血氧仪 | 笔式心率检测仪 | 动态多参数遥测监护系统 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 手持脉搏血氧仪 |
北京超思电子技术股份有限公司 |
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34 |
出20150704 |
人体脂肪测量仪 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
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35 |
出20150706 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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36 |
出20150707 |
医用空压机 |
北京德海尔医疗技术有限公司 |
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37 |
出20150708 |
医用分子筛制氧机 |
北京德海尔医疗技术有限公司 |
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38 |
出20150709 |
睡眠呼吸记录系统 |
北京德海尔医疗技术有限公司 |
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39 |
出20150710 |
一次性医用无纺布口罩 | 一次性医用实验服 | 一次性医用隔离服 | 手术衣 | 一次性医用防护服 | 一次性医用帽子 | 一次性医用鞋套 | 一次性医用袖套 | 一次性医用围裙 | 医用纱布 | 医用绷带 | 一次性医用擦布 |
上海英科绿林进出口有限公司 |
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40 |
出20150711 |
Complete II美白剂套装 |
南昌普洋科技有限公司 |
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41 |
出20150712 |
CoreWhite家用牙齿美白套装 |
南昌普洋科技有限公司 |
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42 |
出20150715 |
GB70 一次性胸髂骨骨髓穿刺针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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43 |
出20150716 |
唇颊牵开器 |
天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
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44 |
出20150718 |
MegaCore Needle 复用型活检装置配用针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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45 |
出20150719 |
MegaCore Needle 2 复用型活检装置配用针, 带装取手柄 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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46 |
出20150720 |
GT1一次性手动活检针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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47 |
出20150727 |
GT50一次性半自动活检装置,穿刺深度可调 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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48 |
出20150728 |
GT300一次性全自动活检装置 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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49 |
出20150729 |
GB1骨活检及抽吸两用针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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50 |
出20150730 |
GB2骨髓活检及抽吸两用针,带取样铲 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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51 |
出20150731 |
GB11骨髓移植用骨髓采集针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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52 |
出20150732 |
GB71骨髓移植用骨髓采集针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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53 |
出20150733 |
GT400一次性全自动活检装置,带保险 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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54 |
出20150735 |
见附件 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
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55 |
出20150736 |
见附件 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
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56 |
出20150737 |
见附件 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
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57 |
出20150738 |
见附件 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
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58 |
出20150739 |
见附件 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
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59 |
出20150740 |
电子体温计 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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60 |
出20150741 |
喷雾器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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61 |
出20150743 |
见附件 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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62 |
出20150744 |
金属直型接骨板 | 金属直型接骨板 | 金属颌面接骨板 | 金属直型接骨板 | 金属角度型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星) | 骨栓 | 金属股骨颈固定钉 | 空心螺钉 | 金属接骨螺钉 | 金属接骨螺钉 | 金属颅、颌面接骨螺钉 | 动力髋(髁)螺钉手术器械箱 | 空心钉器械(箱) |
天津正天医疗器械有限公司 |
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63 |
出20150745 |
髋关节假体 | 梅花型髓内针 | 带锁髓内钉 | 脊柱前路内固定板 | 脊柱前路骨板 | 脊柱前路固定板 | 脊柱后路固定板 | 脊柱矫形固定器 | 金属骨针 | 骨科外固定支架 | 骨牵引针 | 髓腔扩大器 | 骨水泥搅拌器 | 电动脉冲冲洗器 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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64 |
出20150751 |
膝关节假体 | 人工膝关节假体置换成套手术器械(全膝) | 髋关节假体置换手术器械 | 带锁髓内钉手术器械 | 脊柱手术器械 | 接骨板手术器械 | 颌面接骨板手术器械 | 断螺钉取出成套专用器械 | 骨科外固定支架手术器械 |
天津正天医疗器械有限公司 |