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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 10-1536 |
髋关节假体 |
北京金查理人工关节技术有限公司 |
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2 |
准 13-1939 |
髋关节假体 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
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3 |
准 14-0111 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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4 |
准 14-0249 |
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
上海玉兰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
准 14-0273 |
一次性使用静脉输液针 |
天津市远东医材有限公司 |
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6 |
准 14-0274 |
一次性使用动静脉穿刺针 |
天津市远东医材有限公司 |
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7 |
准 14-0672 |
乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
准 14-0767 |
一次性使用静脉采血针 |
河南省驼人检测医疗器械有限公司 |
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9 |
准 14-0810 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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10 |
准 14-0816 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
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11 |
准 14-0853 |
硬膜修复材料 |
北京银河巴马生物技术股份有限公司 |
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12 |
准 14-0969 |
人工髋关节假体 |
威海海星医疗器械有限公司 |
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13 |
准 14-1059 |
脊柱固定器 |
常州市康宇医疗器械有限公司 |
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14 |
准 14-1262 |
L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
骏实生物科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 14-1474 |
一次性使用精密过滤袋式输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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16 |
准 14-1476 |
一次性使用输液延长管 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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17 |
准 14-1547 |
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
上海之江生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
准 14-1697 |
磁共振成像系统 |
包头市稀宝博为医疗系统有限公司 |
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19 |
准 14-1800 |
眼科A/B型超声诊断仪 |
徐州市凯信电子设备有限公司 |
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20 |
准 14-1846 |
聚醚醚酮颅骨修补系统 |
西安康拓医疗技术有限公司 |
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21 |
准 14-2257 |
脊柱内固定器 |
佛山施泰宝外科植入物有限公司 |
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22 |
准 14-5049 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 14-5050 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
准 14-5051 |
EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 14-5052 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
准 14-5053 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |