6月10日，省药监局召开今年第二季度医疗器械风险研判会，通报第一季度风险会商结果处置情况，研究讨论第二季度医疗器械质量安全风险情况，并研究讨论国家药监局、国家标准化委员会《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》贯彻落实措施。省局总检验师李勇军出席，相关处室、直属单位负责同志和部分市局相关负责人参加会议。

   会上，省局医疗器械监管处、稽查与应急管理处、行政审批管理处等依据各自职责，分析梳理第二季度医疗器械监管风险因素，主要集中监督检查、质量监督抽检、第一类医疗器械备案清理规范等有关情况进行汇报交流。会议通报了国家药监局对第一类医疗器械备案清理规范工作的有关要求，各相关单位就医疗器械标准化工作高质量发展展开了讨论。

   会议指出，当前疫情防控常态化下，医疗器械监管工作仍然任重道远，必须坚持问题导向，提前预判风险，持续注重梳理风险、处置隐患、解决问题、督促整改，聚焦重点问题、重点企业、重点产品存在的风险隐患，及时通报、及时处置、及时督办，防患于未然。

   会议要求，要继续加强医疗器械监管风险会商工作，各有关部门要建立长效沟通机制，切实履行监督职责，及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患，对存在的问题要采取强有力风险处置手段，严惩违法违规行为，监督和引导企业落实主体责任。各相关部门要持续跟进风险处置情况，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。会议同时强调，建立医疗器械标准化工作是医疗器械高质量发展坚强有力的保障，各相关部门必须高度重视，积极筹备，不断优化医疗器械标准体系。