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威海威高生物科技有限公司肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20182400407)变更公告
发布时间:2024/10/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:2×30mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×30mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×30mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×60mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×20mL; 试剂1:8×60mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60mL、试剂2:10×20mL; 试剂1:4×30mL、试剂2:4×10mL; 试剂1:4×60mL、试剂2:2×40mL; 试剂1:1×30mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL; 试剂1:2×75mL、试剂2:2×25mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:1×60mL; 试剂1:4×75mL、试剂2:2×50mL; 1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试; 1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试; 2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试; 4×600测试;4×800测试;4×1000测试; 校准品(选配):水平1:1×1mL、水平2:1×1mL、水平3:1×1mL、水平4:1×1mL;质控品(选配):1×1mL。 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12.11g/L)、聚乙二醇 6000(10~50g/L); 试剂2:MYO 抗体胶乳(0.10~0.50%)。 校准品(选配):肌红蛋白(浓度见标签); 质控品(选配):肌红蛋白(浓度见标签)。 产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量检测人血清中肌红蛋白(Myoglobin,MYO)的含量。 原装试剂盒在2~8℃避光条件下有效期为15个月。 鲁械注准20182400407 2024年10月22日  


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