您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 厂家动态
威海威高生物科技有限公司铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242400958)核发公告
发布时间:2024/11/01 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 测铁蛋白磁微粒:含有1mg磁微粒标记20μgFerr抗体的液体; 测铁蛋白示踪结合物:含有10mol吖啶酯标记1molFerr抗体的溶液; 样本稀释液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 校准品1:含有低浓度Ferr纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于2ng/mL; 校准品2 :含有高浓度Ferr纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于50ng/mL; 质控品:Ferr纯品的液体,浓度有批特异性,质控品浓度范围见对应批号的标签。 用于体外定量检测人血清中的铁蛋白(Ferr)的含量,临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测及铁代谢的相关疾病,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。 原装试剂盒于2~8°C避光保存,有效期14个月。 鲁械注准20242400958 2024年10月30日  


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2024 泰茂股份版权所有