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山东开创健康科技有限公司干化学尿液分析仪(鲁械注准20212221190)变更公告
发布时间:2025/01/13 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东开创健康科技有限公司 山东省济南市槐荫区兴福街道西城汇金国际金融中心10楼1001 烟台开发区万寿山路5号2号楼4层北侧、5层、6层(委托生产);受托生产企业:烟台开发区宝威生物技术有限公司;统一社会信用代码:91370600706320284F 干化学尿液分析仪 CH-U100。 该产品由主机(包括微控制器单元、光学系统、机械系统和显示屏)、控制型软件(V1.0)和USB充电线组成。 本产品通过与适用的试纸条配合使用,对人体尿液样本中的葡萄糖、蛋白质、潜血、尿胆原、酮体、胆红素、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐、钙、微量白蛋白、PH、比重进行定性或半定量检测,为临床检验和诊断提供初步筛查,不作为诊断依据。 鲁械注准20212221190 2025年01月09日  


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