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山东康华生物医疗科技股份有限公司食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(鲁械注准20232400592)变更公告
发布时间:2024/11/07 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法) 食物组1:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒;食物组2:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒;食物组3:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。(具体检测项目及位点表见附件) 检测板:包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、食物抗原;样本稀释液:0.2%吐温、0.5%十二烷基苯磺酸钠、磷酸盐缓冲液;洗涤液:0.4%吐温、磷酸盐缓冲液;试剂I:鼠抗人IgG抗体;试剂II:辣根过氧化物酶;显色液:3,3',5,5'-四甲基联苯胺、过氧化氢尿素;终止液:0.5M柠檬酸;比色卡:用于结果判定。 用于定性检测人血清、血浆、全血中的食物特异性IgG抗体。检测项目为:牛肉、羊肉、桃、玉米、大豆、鸡肉、羊奶、牛奶、花生、鸡蛋、蘑菇、螃蟹、牡蛎、大米、番茄、虾、猪肉、小麦、鳕鱼、芹菜。 试剂盒置2-30℃储存,有效期为12个月。 鲁械注准20232400592 2024年11月06日  


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