为进一步规范体验式医疗器械使用行为,切实保障公众用械安全,近日,青河县市监局组织执法人员对辖区内体验式医疗器械使用单位开展专项检查,严厉打击各类违法违规行为,营造安全有序的医疗器械使用环境。
本次专项检查覆盖辖区内4家体验式医疗器械使用单位,重点检查以下内容:一是经营资质,查看使用单位是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》,杜绝无证经营现象;二是产品合法性,核查所使用的医疗器械产品是否取得合法的《医疗器械产品注册证》,其性能、适用范围等是否与注册证记载一致,确保产品来源正规、质量可靠;三是宣传行为,检查体验场所张贴、发放的产品宣传材料以及向体验者发放的学习材料,查看是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为,防止误导消费者。
检查过程中,执法人员在体验场所张贴、发放《体验式医疗器械消费提示》,向使用单位负责人宣传医疗器械相关法律法规和政策要求,强化其法律意识和主体责任意识,督促其自觉规范经营行为。同时,提醒广大消费者,在体验和购买医疗器械时要谨慎选择,仔细查看产品资质和经营单位资质,切勿轻信夸大宣传,如发现违法违规行为,可及时拨打12315进行投诉举报 ,共同维护良好的市场秩序和自身合法权益。
下一步,市监局将持续加大对体验式医疗器械使用单位的监管力度,增加检查频次,扩大检查范围,保持高压态势,严厉打击违法违规行为。