为了提升全省医疗器械行业诊断试剂生产企业实施GMP水平,配合省局监督实施医疗器械GMP工作计划,2016年12月23-24日,省医疗器械学会在厦门举办了“福建省体外诊断试剂生产企业实施GMP现场会”。来自全省诊断试剂生产企业代表70多人参加了现场会,省、市食品药品监督管理部门医疗器械监管人员20余人也受邀参加了现场会。
现场会在“体外诊断试剂企业应该如何实施生产质量管理规范”的讲座之后,实地参观了我省实施GMP示范企业厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产车间、仓储区、研发实验室等现场,学习厦门艾德公司实施GMP的做法、经验。现场会还由省局资深检查员为与会人员进行了交流和答疑。本次现场会召开对提升我省体处诊断试剂行业实施GMP整体水准起到了重要的作用。