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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
补20140014 |
荧光干式定量分析仪 |
RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
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2 |
补20140015 |
荧光免疫分析仪 |
RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
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3 |
进 12-0969 |
心电图机 |
中国环球租赁有限公司 |
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4 |
进 12-1980 |
胚胎序贯培养液 |
上海乐弗德企业管理咨询有限公司 |
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5 |
进 12-2034 |
数字X射线成像系统 |
江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
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6 |
进 12-2035 |
数字X射线成像系统 |
江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
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7 |
进 12-2329 |
卵裂胚培养液 |
上海乐弗德企业管理咨询有限公司 |
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8 |
进 13-1235 |
齿科树脂粘接剂 |
日进齿科材料(昆山)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
进 13-3233 |
陶瓷自锁托槽 |
托博正畸器械(无锡)有限公司 |
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10 |
进 13-4168 |
清创水凝胶敷料 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
进 13-4365 |
手动轮椅车 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
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12 |
进 13-4834 |
黄疸治疗仪 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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13 |
进 13-4939 |
电动病床 |
北京安蒂艾克医疗设备有限责任公司 |
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14 |
进 13-5364 |
椎间融合器 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 13-5594 |
牙科种植机 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
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16 |
进 13-5613 |
玻璃纤维根管桩 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
进 13-5639 |
内镜消毒设备 |
雀艾斯达医疗器械(上海)有限公司 |
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18 |
进 13-5723 |
电动充气防褥疮床垫 |
北京安蒂艾克医疗设备有限责任公司 |
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19 |
进 13-5769 |
医学图像归档与传输软件 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
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20 |
进 13-5802 |
医学定位系统 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
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21 |
进 13-5814 |
电刀笔 |
互丰永圣医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
22 |
进 13-5839 |
准分子激光角膜手术系统 |
北京尼德科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
进 13-5943 |
外固定系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
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24 |
进 13-5949 |
急救呼吸机 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
25 |
进 13-6002 |
电休克治疗仪 |
珠海市保亚美投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
进 13-6112 |
心肺转流系统 离心泵 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
|
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27 |
进 13-6161 |
吹雾管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
28 |
进 13-6190 |
X射线计算机断层摄影设备 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
进 14-0044 |
内窥镜摄像系统 |
湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司 |
|
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30 |
进 14-0245 |
塑料临时基底 |
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
31 |
进 14-0253 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
32 |
进 14-0276 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
33 |
进 14-0431 |
脊柱固定系统 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
34 |
进 14-0489 |
肾镜用手术器械 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
进 14-0495.1 |
纤维输尿管肾镜 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
36 |
进 14-0495.2 |
内窥镜用高频手术器械 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
进 14-0907 |
软性亲水接触镜 |
库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
|
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38 |
进 14-1051 |
种植体系统用钻 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
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39 |
进 14-1119 |
内窥镜摄像系统 |
山西埃尔气体系统工程有限公司 |
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40 |
进 14-1131 |
抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
41 |
进 14-1132 |
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 14-1233 |
动态血压测量仪 |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
|
|
43 |
进 14-1308 |
高速气涡轮手机 |
达颀医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
进 14-1437 |
透析液过滤器 |
上海日机装贸易有限公司 |
|
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45 |
进 14-1503 |
医用内窥镜摄像设备 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
|
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46 |
进 14-1543 |
负压无创青光眼治疗系统 |
北京万升康达经贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
进 14-1551 |
内窥镜冷光源 |
湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司 |
|
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48 |
进 14-1614 |
牙科桩核粘接修复树脂 |
广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 14-1698 |
植入式心脏起搏器 |
索林医疗(上海)有限公司 |
|
|
50 |
进 14-1811 |
抗血栓压力带 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
进 14-1913 |
乳房旋切穿刺针 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
进 14-1955 |
种植用钻 |
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司 |
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53 |
进 14-1960 |
牙科钻头 |
北京迪斯艾科贸有限公司 |
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54 |
进 14-2005 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(DGKC/IFCC法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H |
|
|
55 |
进 14-2009 |
内窥镜冷光源 |
九江吉美医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 14-2059 |
眼科光学生物测量仪 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 14-2063 |
光固化复合树脂 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 14-2080 |
婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-2253 |
棘突间植入物 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 14-2314 |
医用真空负压机组 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
|
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61 |
进 14-2422 |
肩关节假体-肱骨柄 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
|
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62 |
进 14-2439 |
验光仪 |
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 14-2451 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
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64 |
进 14-2606 |
植入式心脏起搏器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
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65 |
进 14-2641 |
软性亲水接触镜 |
苏州双皓商贸有限公司 |
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66 |
进 14-2685 |
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 14-2687 |
一次性腹腔镜手术器械 |
天津青松华药医药有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-2691 |
Abbott Laboratories |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 14-2729 |
婴儿脐动静脉导管 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 14-2761 |
根管修复材料 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 14-2774 |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 14-3102 |
超声骨密度仪 |
上海毕迈电子科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 14-3117 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
深圳市万生堂实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 14-3304 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 14-3335 |
排痰器 |
方恩(北京)医药科技发展有限公司 |
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|
76 |
进 14-3380 |
牙科 EDTA 根管润滑/清洗剂 |
北京成汇嘉业经贸有限公司 |
|
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77 |
进 14-3604 |
医用空气压缩机组 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
|
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78 |
进 14-3619 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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79 |
进 14-3622 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
|
|
80 |
进 14-3630 |
抗链球菌溶血素O校准品 |
BIOKIT, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
进 14-3633 |
股骨柄 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
|
|
82 |
进 14-3675 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 14-3715 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 14-3725 |
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 14-3865 |
颈椎前路固定板系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 14-3931 |
呼吸管路 |
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
87 |
进 14-3967 |
谷丙转氨酶检测试剂盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 14-3985 |
手术显微镜 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 14-3986 |
硬性角膜接触镜 |
广东奇方药业有限公司 |
|
|
90 |
进 14-4035 |
弹性体印模材料 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
|
91 |
进 14-4036 |
弹性体印模材料 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
|
92 |
进 14-4037 |
弹性体印模材料 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
|
93 |
进 14-4040 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 14-4067 |
弹性体印模材料 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
|
95 |
进 14-4109 |
胆道支架 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 14-4140 |
硅橡胶引流导管 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 14-4141 |
胸腔引流管 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 14-4163 |
Becton, Dickinson and Company |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 14-4167 |
前列腺酸性磷酸酶校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 14-4179 |
总铁结合力检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 14-4183 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 14-4184 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 14-4186 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 14-4187 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-4188 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 14-4194 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 14-4201 |
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
聿新生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 14-4214 |
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
聿新生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 14-4217 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 14-4219 |
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品 |
Randox Laboratories Ltd. |
|
|
111 |
进 14-4245 |
腹主动脉瘤支架系统 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 14-4246 |
腹主动脉瘤辅助支架系统 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 14-4272 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 14-4274 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 14-4277 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 14-4279 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 14-4297 |
髋关节系统—髋臼内衬 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
|
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118 |
进 14-4301 |
心肌标志物质控品 |
Response Biomedical Corporation |
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119 |
进 14-4304 |
牙科种植用工具套装 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
|
|
120 |
进 14-4307 |
可降解耳鼻止血绵 |
保佳力科技(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 14-4330 |
运动心电图仪 |
阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 14-4408 |
一次性使用流量设定微调式输液器及管路 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 14-4428 |
一次性使用静脉留置针 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
|
|
124 |
进 14-4491 |
白蛋白检测试剂盒(比色法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 14-4576 |
碳13呼气测定分析仪 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
|
|
126 |
进 14-4578 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京友通上昊科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 14-4656 |
血红蛋白检测试剂片(干化学法) |
HemoCue AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 14-4703 |
聚丙烯和聚乳酸复合补片 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 14-4724 |
呼吸机 |
北京纽创科技有限公司 |
|
|
130 |
进 14-4736 |
胆红素校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 14-4737 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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132 |
进 14-4743 |
齿科抛光膏 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
|
|
133 |
进 14-4750 |
义齿软衬 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 14-4753 |
奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 |
bioMerieux,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
135 |
进 14-4764 |
压力泵及其附件 |
史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 14-4769 |
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
Wallac Oy |
|
|
137 |
进 14-4792 |
电子内窥镜处理器 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 14-4794 |
超声骨密度仪 |
澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
|
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139 |
进 14-4796 |
高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 14-4806 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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141 |
进 14-4862 |
凝血质控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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142 |
进 14-4863 |
凝血质控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 14-4864 |
尿有形成份检测质控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 14-4872 |
载脂蛋白B测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 14-4874 |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 14-4880 |
载脂蛋白-A1测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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147 |
进 14-4930 |
Becton, Dickinson and Company |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 14-4931 |
分枝杆菌用异烟肼药敏试剂盒(荧光法) |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 14-4939 |
一次性高频内镜手术用切除刀 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 14-4979 |
胰管扩张导管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 14-5005 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法) |
Fujirebio Diagnostics AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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152 |
进 14-5010 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 14-5011 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 14-5012 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 14-5041 |
胸主动脉瘤支架系统 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 14-5046 |
义齿基托树脂 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 14-5094 |
分枝杆菌培养营养添加剂 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 14-5097 |
分枝杆菌培养杂菌抑制剂 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 14-5103 |
静脉插管 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 14-5104 |
引流管 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 14-5105 |
逆向灌注管 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 14-5106 |
心内及心包吸引器 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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163 |
进 14-5116 |
脊柱外科用工具 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 14-5149 |
股静脉插管及导丝 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 14-5169 |
血糖仪 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
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166 |
进 14-5311 |
环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 14-5313 |
类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 14-5314 |
核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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169 |
进 14-5315 |
心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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170 |
进 14-5325 |
双链脱氧核糖核酸IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 14-5328 |
a-包衬蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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172 |
进 14-5329 |
髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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173 |
进 14-5332 |
蛋白酶3抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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174 |
进 14-5369 |
膀胱镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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175 |
进 14-5389 |
手术显微镜 |
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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176 |
进 14-5428 |
JEOL Ltd. |
JEOL Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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177 |
进 14-5443 |
JEOL Ltd. |
JEOL Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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178 |
进 14-5446 |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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179 |
进 14-5455 |
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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180 |
进 14-5456 |
载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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181 |
进 14-5489 |
移动式C形臂X射线机 |
西门子(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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182 |
进 14-5554 |
超声活检针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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183 |
进 14-5555 |
C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型压积校正免疫速率法) |
Orion Diagnostica Oy |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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184 |
进 14-5579 |
超声活检针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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185 |
进 14-5672 |
性激素结合球蛋白校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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186 |
进 14-5674 |
补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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187 |
进 14-5675 |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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188 |
进 14-5676 |
性激素结合球蛋白测定试剂盒 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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189 |
进 14-5678 |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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190 |
进 14-5686 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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191 |
进 14-5698 |
总IgE测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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192 |
进 14-5764 |
颈椎人工椎间盘 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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193 |
进 14-5833 |
髋臼杯系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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194 |
进 14-5907 |
多项校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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195 |
进 14-5967 |
甲状腺过氧化物酶抗体质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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196 |
进 14-5968 |
甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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197 |
进 14-5969 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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198 |
进 14-5970 |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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199 |
进 14-6000 |
多项药物定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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200 |
进 14-6065 |
输尿管导管 |
广州市美安健医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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201 |
进 14-6076 |
导入器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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202 |
进 14-6131 |
烤瓷粉和瓷块 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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203 |
进 14-6164 |
一次性使用静脉留置针 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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204 |
进 14-6195 |
一次性使用精密过滤输液器 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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205 |
进 14-6308 |
胰岛素输注系统 |
广州中研生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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206 |
进 14-6375 |
内镜用切割吻合器及一次性钉匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司(联系地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层1809)) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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207 |
进 14-6406 |
人工髋关节假体 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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208 |
进 14-6413 |
真空采血管 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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209 |
进 14-6414 |
真空采血管 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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210 |
进 14-6440 |
髋关节假体-股骨柄 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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211 |
进 14-6441 |
髋关节假体-股骨柄 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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212 |
进 14-6442 |
一次性内镜用穿刺器及附件 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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213 |
进 14-6598 |
一次性使用无菌配药针 |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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214 |
进 14-6640 |
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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215 |
进 14-6669 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
佳儿乐(厦门)化工有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |