关于报送2024年第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告的通知

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关于报送2024年第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告的通知

发布时间：2025/01/26 信息来源：查看

关于报送2024年第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告的通知
各第二类、第三类医疗器械经营企业：
为进一步落实医疗器械经营企业主体责任，切实加强医疗器械经营质量管理，根据《医疗器械经营监督管理办法》有关规定，现就我市2024年第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告报送有关事项通知如下：
一、报送对象
合肥市辖区内2024年12月1日前开办的第二类、第三类医疗器械经营企业。零售连锁企业门店分别进行自查、填写，可由总部汇总统一报送。
二、报送时间
2025年3月31日前。
三、填报内容
《合肥市第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告》（见附件）。不适用的条款可在“自查情况”栏填写“不适用”。
四、报送方式
只需报送自查报告电子版（盖章扫描件）至所在县（市）、区（开发区）局邮箱，无需寄送纸质版。（纸质版由企业留存备查）

单位	报送邮箱	联系人	联系电话
庐阳区局	wangxuejuan0204@163.com	王学娟	65542956
蜀山区局	1714583774@qq.com	王真	62823239
包河区局	bhqyxz@163.com	李钦	63352151
瑶海区局	3109949507@qq.com	方云	64695574
经开区局	jkqsyk@sina.com	张楚悦	63821137
高新区局	hfgxsp@163.com	刘珊垚	65869507
新站区局	xzqspaqbgs@126.com	陈圣梅	65777038
肥东县局	136066278@qq.com	夏勇峰	67749227
肥西县局	fxxscjyxk@126.com	邹明娟	68854499
长丰县局	1804388720@qq.com	尹文硕	66673938
庐江县局	980052969@qq.com	郭梅花	82566619
巢湖市局	chsjyx@126.com	梁亚兰	82189892
安巢经开区局	2749340388@qq.com	郑水花	82357577

五、报送要求
自查报告填写完毕、打印，经企业法定代表人签字、加盖企业公章后，拍照或扫描制成PDF文件，文件统一命名为“××公司2024年自查报告”。
请各经营企业认真开展自查，如实填报自查情况并按时报送。逾期未报送的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条规定进行处理。
附件：合肥市第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告.docx
合肥市市场监督管理局
2025年1月9日
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