各第二类、第三类医疗器械经营企业：
为进一步落实医疗器械经营企业主体责任，切实加强医疗器械经营质量管理，根据《医疗器械经营监督管理办法》有关规定，现就我市2024年第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告报送有关事项通知如下：
一、报送对象
合肥市辖区内2024年12月1日前开办的第二类、第三类医疗器械经营企业。零售连锁企业门店分别进行自查、填写，可由总部汇总统一报送。
二、报送时间
2025年3月31日前。
三、填报内容
《合肥市第二类、第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告》（见附件）。不适用的条款可在“自查情况”栏填写“不适用”。
四、报送方式
只需报送自查报告电子版（盖章扫描件）至所在县（市）、区（开发区）局邮箱，无需寄送纸质版。（纸质版由企业留存备查）
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单位
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报送邮箱
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联系人
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联系电话
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庐阳区局
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wangxuejuan0204@163.com
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王学娟
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65542956
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蜀山区局
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1714583774@qq.com
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王 真
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62823239
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包河区局
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bhqyxz@163.com
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李 钦
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63352151
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瑶海区局
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3109949507@qq.com
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方 云
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64695574
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经开区局
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jkqsyk@sina.com
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张楚悦
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63821137
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高新区局
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hfgxsp@163.com
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刘珊垚
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65869507
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新站区局
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xzqspaqbgs@126.com
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陈圣梅
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65777038
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肥东县局
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136066278@qq.com
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夏勇峰
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67749227
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肥西县局
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fxxscjyxk@126.com
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邹明娟
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68854499
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长丰县局
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1804388720@qq.com
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尹文硕
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66673938
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庐江县局
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980052969@qq.com
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郭梅花
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82566619
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巢湖市局
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chsjyx@126.com
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梁亚兰
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82189892
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安巢经开区局
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2749340388@qq.com
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郑水花
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82357577
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五、报送要求
自查报告填写完毕、打印，经企业法定代表人签字、加盖企业公章后，拍照或扫描制成PDF文件，文件统一命名为“××公司2024年自查报告”。
请各经营企业认真开展自查，如实填报自查情况并按时报送。逾期未报送的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条规定进行处理。
合肥市市场监督管理局
2025年1月9日