【黑河】市市场监督管理局“三措并举”整治医疗器械流通领域违法经营行为取得实效

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市市场监督管理局“三措并举”整治医疗器械流通领域违法经营行为取得实效

发布时间：2016/10/12 信息来源：查看

市市场监督管理局“三措并举”整治医疗器械流通领域违法经营行为取得实效
　　在近期开展的整治医疗器械流通领域违法经营行为活动中，黑河市市场监督管理局以日常监管为依托，以风险防控为导向，坚持把企业自查与随机抽查相结合，把入企督导与隐患排查相结合，采取“三项举措”，加大医疗器械流通领域监管，规范医疗器械经营市场秩序，成效显著。
　　一是贯彻落实国家总局公告，督导先行。该局按照国家总局［2016］112号公告要求，及时将整治内容告知各县市区局，两次督促县市区局报送工作开展情况阶段汇报，指导全市整治医疗器械流通领域违法经营行为活动均横开展。通过电话、短信、医疗器械经营企业QQ群宣传国家总局112号公告精神，要求医疗器械经营企业认真开展自查自纠，上报自查报告。在该局的督促下，医疗器械经营企业自查率达100%。
　　二是加强监管，扎实推进。结合医疗器械专项整治和日常监管，以此次整治活动为契机，组织精干力量，有针对性、有重点地实施监督检查；对照医疗器械经营企业名单进行随机抽查；对企业自查不细不实的项目监督企业对照公告进行细查细梳；对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业增加检查频次；对从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业重点检查。
　　三是找准问题，标本兼治。通过分析企业自查报告和监督检查记录，梳理出医疗器械经营企业存在验收记录不全等4项普遍问题，排查出无购货合同等2项风险隐患，该局采取企业负责人约谈、签订承诺书、法规培训、经营质量管理规范辅导、现场指导、整改后跟踪检查等措施，对医疗器械经营企业存在的问题和风险隐患进行了彻底整改，保障医疗器械产品安全有效。
　　截至目前，全市共检查医疗器械经营企业500家，责令改正80家，责令下架停止销售医疗器械65家。

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