1月24日下午,上海市药品监督管理局召开“改革创新 提质增效”2025年新春总结报告会,总结回顾展示2024年工作成果,表彰先进集体和个人,坚定信心,奋发有为,以昂扬的精气神做好2025年工作。市市场监管局党组成员,市药品监管局党组书记、局长徐徕;市市场监管局党组成员、副局长李孝猛出席会议。
2024年优秀课题
一等奖:
《生物制品在国内实施分段生产的法规政策及实施路径研究》
二等奖:
《放射性核素偶联药物前沿技术分析及监管考量》
《药品检验检测机构能力评估研究》
《国内外细胞和基因治疗产品前沿质控技术比较及趋势研究》
三等奖:
《化妆品中32种香豆素检测技术研究》
《鼻用喷雾剂审评指南研究》
《医疗机构实验室自研试剂上市转化指引及评价体系研究》
《关于本市涉案药品检验非标方法建立、认定工作程序的要点研究》
《构建激发产业创新活力的上海医疗器械监管新策略研究》
优秀组织奖:食药检院、药审中心、监测中心
国际合作交流
2024年,市药品监管局紧扣生物医药产业发展需求,聚焦重点项目任务、国际监管规则制度标准、境外检测,强化合作交流,推动本市生物医药企业高水平“走出去”,更好服务外资企业在沪发展,促进形成医药产业各方共赢的优质营商环境。
十大工作亮点
(排名不分先后)
一、出台全国首部创制性药械地方性法规,以法治赋能医药产业创新发展
二、对标国际规则,优化资源配置,境内生物制品分段生产试点项目落地上海
三、先行先试国家药品审评审批改革,服务生物医药产业高质量发展
四、荣获国家科技进步奖二等奖,中药全产业链质控创新技术标准体系助推中药监管和产业高质量发展
五、深入实施药品安全巩固提升行动,全力筑牢药品安全底线
六、建立三级联动服务网络,推动医疗器械重点产品加速注册上市
七、讲述药监故事,传播药监声音
八、优化创新服务机制,助企获批新条例实施后首张化妆品新原料注册证
九、建设全国首批药品智慧监管创新应用项目,推进药监数智化转型
十、探索长三角医疗器械企业跨省设库协同监管机制,助力供应链互通互联
先进表彰
牢固树立以人民为中心的理念,在强化风险防范、推动改革创新、深化服务发展、夯实基础能力等方面发挥了积极作用,多个集体和个人获得荣誉和受到表彰。
市市场监管局党组成员、副局长李孝猛为先进集体代表颁奖
市药品监管局党组书记、局长徐徕为先进个人代表颁奖
“争当?‘四者?’?先锋 贡献药监力量” 3分钟演讲
2024年,全市各级药品监管战线党员干部职工深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神和关于药品监管的重要指示批示精神,积极开展“争当药品监管改革创新先行者、安全底线守卫者、高质量发展推动者、监管现代化实践者”活动,为保障人民群众用药安全和推动本市生物医药产业高质量发展努力奋斗。
市药品监管局领导班子成员、机关干部、退休老干部,局属各单位班子成员、中层干部、党支部书记(委员)、党务干部、青年团员、民主党派、群众等代表参加。市市场监管局机关党委、办公室、党建处负责同志,国家药监局药品、医疗器械长三角分中心负责同志应邀参加。