2026年2月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个。
特此公告。
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序号
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注册人名称
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产品名称
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注册证编号
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1
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用腔镜直线切割荷包吻合器和组件
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闽械注准20262020032
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2
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
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闽械注准20262020033
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3
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用腔镜弧形切割吻合器和组件
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闽械注准20262020034
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4
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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腹壁吻合器
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闽械注准20262020035
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5
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福建康业医疗科技有限公司
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一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
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闽械注准20262020036
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6
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福建康业医疗科技有限公司
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一次性使用负压引流套装
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闽械注准20262140037
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7
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中加百康(福建)医疗器械有限责任公司
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负压引流导管及附件
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闽械注准20262140038
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8
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京创(厦门)制药有限公司
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远红外治疗贴
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闽械注准20262090039
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9
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福建天康达医疗科技有限公司
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一次性使用宫腔通液造影导管
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闽械注准20262180040
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10
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厦门市凯讯科技有限公司
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医用涡旋真空负压机组
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闽械注准20262140041
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11
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厦门市波生生物技术有限公司
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游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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闽械注准20262400042
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12
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安同(厦门)生物科技有限公司
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血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400043
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13
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安同(厦门)生物科技有限公司
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促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400044
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14
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安同(厦门)生物科技有限公司
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促卵泡生成激素检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400045
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15
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厦门市凯讯科技有限公司
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医用水环真空负压机组
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闽械注准20262140046
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16
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大博医疗科技股份有限公司
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一次性无菌颅骨钻头
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闽械注准20262030047
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17
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性电动肛肠吻合器
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闽械注准20262010048
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18
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用电动管型吻合器
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闽械注准20262010049
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19
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厦门德朗格医疗科技有限公司
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无菌骨取样器
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闽械注准20262040050
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20
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睿福康(厦门)科技有限公司
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多功能脊柱牵伸治疗与训练系统
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闽械注准20262090051
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21
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厦门天祚医疗科技有限公司
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一次性使用无菌麻醉面罩
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闽械注准20262080052
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泉州市皓然医疗器械有限公司
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定制式正畸矫治器
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闽械注准20262170053
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泉州市皓然医疗器械有限公司
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定制式正畸保持器
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闽械注准20262170054
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24
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泉州市皓然医疗器械有限公司
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定制式保持器
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闽械注准20262170055
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25
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安同(厦门)生物科技有限公司
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便隐血检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400056
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26
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用远红外膏
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闽械注准20262090057
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27
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安同(厦门)生物科技有限公司
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400058
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28
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安维车件(厦门)有限公司
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手动轮椅车
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闽械注准20262190059
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福建省药品监督管理局
2026年3月2日