为保障公众用械安全,排查治理医疗器械质量安全风险隐患,安庆市市场监管局加大医疗器械流通环节监督检查力度,落实“四个不放过”:即隐患排查不清楚不放过,工作责任不落实不放过,整改措施不到位不放过,整改效果不明显不放过。
自3月份以来,安庆市局共检查二、三类医疗器械经营企业32家,聚焦疫情防控类、诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等重点品种,检查企业所经营品种和购进、销售、存储行为的合法性和规范性。检查中发现少数企业仓库缺少必要的设施设备且管理比较混乱、冷库损坏未及时修理,少数隐形眼镜经营企业无计算机信息管理系统或进货销售情况录入不及时等问题。针对上述情况,已责令5家企业限期整改。
同时,以行政执法检查为载体,持续加强法律宣贯。执法人员督促企业加强医疗器械相关法律法规的学习,做到合法经营、遵章守规,提升企业对落实主体责任重要性和紧迫性的认识,为全市医疗器械行业高质量发展打下良好基础。
下一步,安庆市局将以新《医疗器械监督管理条例》实施为契机,全力推进医疗器械全生命周期质量监管,依法查处违法违规行为,严守全市医疗器械安全底线。