5月30日,省药监局党组成员、副局长丁家碧带领许可注册处相关同志赴合肥市高新区医疗器械企业开展调研。
在合肥中科知奇信息科技有限公司和合肥德铭电子有限公司,调研组一行参观了企业医疗器械产品展厅,听取了企业关于非接触式健康监测设备、数智化手术器械等产品的技术研发和注册申报等情况介绍,就医疗器械分类、临床评价路径、注册体系管理等企业重点关注事项进行了沟通交流。
调研组表示,省药监局将继续做好前置服务,协同解决创新产品研发注册过程中的堵点、难点问题,促进企业高质量发展。希望企业抢抓发展机遇,向新而行、向质图强,不断提升产品核心竞争力;要求企业进一步压实主体责任,强化产品全生命周期管理,严守医疗器械质量安全底线。