根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东新华鲁抗医药有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月01日
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企业名称
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山东新华鲁抗医药有限公司
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许可证号
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鲁20210007
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分类码
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Bh
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法定代表人
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李宏文
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统一社会信用代码
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91370100743366636D
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企业负责人
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杨林
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住所（经营场所）
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山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室
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质量负责人
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王宇
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发证日期
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2021-04-12
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质量受权人
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王宇
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有效期至
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2026-04-11
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生产负责人
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李波
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生产地址和生产范围
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山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，山东省新泰市莲花山路518：甲泼尼龙片、聚乙二醇钠钾散； 杭州澳亚生物技术股份有限公司，杭州经济技术开发区一号大街1号：注射用兰索拉唑； 华润双鹤利民药业（济南）有限公司，山东省济南市章丘区明水街道利民路1号：奥美沙坦酯片； 山东方明药业集团股份有限公司，山东省东明县黄河路方明段：吸入用乙酰半胱氨酸溶液； 江苏悦兴药业有限公司，江苏省兴化市南环路29号：地氯雷他定口服溶液； 双鹤药业（海南）有限责任公司，海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号：注射用尼可地尔、注射用艾司奥美拉唑钠； 山东裕欣药业有限公司，临沂市罗庄区罗七路中段西侧：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯***
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