根据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》及《保健食品广告审查暂行规定》等法律法规的有关规定,经对2016年1月份在我省行政区域内发布的药品、医疗器械及保健食品广告进行监测,通化新东日药业股份有限公司“降糖胶囊”等5种药品广告,存在篡改广告审批内容、夸大功效、含有不科学的功效断言和保证、利用患者名义做证明等严重违法问题,共发布违法违规药品广告131条次。现公告如下:
一、广告中标示名称为“百姓降糖胶囊”、批准文号“国药准字Z22022668”的药品,通用名称为“降糖胶囊”,广告中标示生产企业为“通化新东日药业股份有限公司”。该药品经批准的功能主治为“清热生津、滋阴润燥。用于消渴症,多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力及全身综合症”。该广告未经批准发布,含有不科学的功效断言和保证,如“高血糖患者服用2-3天,血糖开始平稳下降;一个月后胰岛功能就能基本得到恢复”;含有不科学的功效断言和保证,如“彻底改变糖尿病体质”。
二、广告中标示名称为“参南星口服液”、批准文号“国药准字B20020556”的药品,通用名称为“参南星口服液”,广告中标示生产企业为“哈尔滨中药四厂有限公司”。该药品经批准的功能主治为“健脾益气,解郁调神。用于慢性疲劳综合症证属肝郁脾虚型,可改善倦怠乏力,思维迟钝,头晕胀痛,烦躁易怒,失眠健忘,咽喉疼痛,耳鸣目眩,食欲不振,肌肉关节酸痛”。该广告严重篡改审批内容,夸大功效,如“对脑血栓、腔隙性脑梗、缺血性脑梗、脑动脉硬化等13种脑中风及后遗症,对冠心病、心绞痛、二尖瓣、三尖瓣关闭不全、狭窄、返流、心肌梗塞等15种心脏病的治疗效果非常理想”;含有不科学的功效断言和保证,如“脑中风患者来的时候多数都是瘫痪的,手脚卷缩,僵硬不能动,用上药后,几天就能认识人了,脸上也有了表情,进一步用药后,最终手脚都很快恢复活动能力,出院时都是走出去的”。
三、广告中标示名称为“明目二十五味丸”、批准文号“国药准字Z20026086”的药品,通用名称为“明目二十五味丸”,广告中标示生产企业为“内蒙古库伦蒙药厂”。该药品经批准的功能为“养阴清肝、退翳明目。用于阴虚肝旺、目赤、眼花、眼干,云翳、视力减退”。该广告严重篡改审批内容,含有不科学的功效断言和保证,如“坚持服用60天,就能打通堵塞的肝眼通道”;利用患者名义作证明,如“我吃明目二十五味丸3天,就打通了肝眼通道,原来是一堆黑影,看东西模模糊糊,现在能看清了”。
四、广告中标示名称为“王麻子天麻追风膏”、批准文号“国药准字Z23020046”的药品,通用名称为“天麻追风膏”,广告中标示生产企业为“黑龙江全鸡药业有限公司”。该药品经批准的功能主治为“追风祛湿,活血通络,散寒止痛。用于风寒湿痹所致的腰腿酸痛、麻木”。该广告未经批准发布,含有不科学的功效断言和保证,如“王麻子膏药真正做到了复位关节,祛除病根”、“第一付强大的药力,快速作用于病变部位,牢牢的固定错位关节,腰弯不下的也能弯了、关节红肿疼痛消失了;坚持用到第二付药,强大的药力使关节自行复位”。
五、广告中标示名称为“仙藜口服液”、批准文号“国药准字B20020718”的药品,通用名称为“仙藜口服液”,广告中标示生产企业为“通化金马药业集团股份有限公司”。该药品经批准的功能主治为“补气养血,宁心安神,健脾益肾。用于气血两虚,心肾不交所致头晕目眩,神疲乏力,失眠多梦,心悸自汗,腰膝酸软”。该广告严重篡改审批内容,含有不科学的功效断言和保证,如“75天告别老慢病”;利用患者名义作证明,如“我本身有高血压、冠心病,睡眠不好,用半个月,血压平稳了”。
请各地食品药品监管部门依据工作职能,继续加大对药品、医疗器械及保健食品广告的监管力度,确保公众饮食用药安全。
在此,特别提醒消费者,甄别药品、医疗器械和保健食品广告内容真伪,可登录国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)数据查询中心查询批准的广告信息,谨防上当受骗。
附件: 2016年1月份严重违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表.xls
辽宁省食品药品监督管理局
2016年3月16日 |