为进一步强化我市“异地设库”医疗器械经营企业监管，规范“异地设库”企业的储存、运输等行为，切实保障医疗器械产品质量安全，近日，渭南市市场监管局集中对我市“异地设库”企业开展了突击检查。

    此次检查主要对在我市“异地设库”的骨科植入耗材经营企业开展排查，重点检查企业是否落实新修订的《医疗器械质量管理规范》，是否按规定对产品唯一性标识进行数据上传，是否与经营企业本部互联互通、实时交互贮存，出入库数据的计算机信息系统是否正常运行，库房温湿度是否符合产品说明书或者标签标示要求，避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施是否安全有效，相关质量管理、验收、库房管理人员是否开展培训。

    通过此次检查，摸清了我市“异地设库”企业经营底数，规范了企业经营行为，确保了储存产品的可追溯性，有效保障了我市带量采购医疗器械耗材产品质量安全。