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近日,山西省药品审评中心召开2026年度首次创新医疗器械专家论证会,省药监局行政审批管理处、省药品审评中心相关人员参加会议。
与会临床和行业专家围绕“3D内窥镜摄像系统”“近红外荧光成像仪”两个产品的安全性和有效性,就工作原理、作用机理的创新性进行了充分研究论证,界定两个产品均为山西省第二类创新医疗器械。
省药品审评中心将认真落实《山西省第二类创新医疗器械注册程序(试行)》,优化创新服务,推动更多优质创新医疗器械加快上市,更好满足人民群众用械需求,为我省医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。
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