天津市《医疗器械生产许可证》审批公告
（2018年第15期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津诺禾致源生物信息科技有限公司等3家企业符合法定条件，《医疗器械生产许可证》准予变更（见附件1）。
特此公告。
附件：
1.2018年10月《医疗器械生产许可证》变更情况
2018年11月1日
附件1
2018年10月《医疗器械生产许可证》变更情况
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序号
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企业名称
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生产许可证号
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生产地址
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变更项目
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变更前内容
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变更后内容
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审批时间
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1
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天津诺禾致源生物信息科技有限公司
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津食药监械生产许20140428号
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天津市武清开发区创业总部基地B07-B09
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增加生产范围
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III类 6840体外诊断试剂； II类：6840 临床检验分析仪器***
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III类 6840体外诊断试剂； II类：6840 临床检验分析仪器；Ⅲ类：21-04决策支持软件；Ⅱ类：22-05 分子生物学分析设备***
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2018-10-09
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2
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天津舒好医用器材技术有限公司
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津食药监械生产许20110221号
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天津市宝坻九园工业园1号路2号
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受托生产
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III类：6845-4 血液净化设备和血液净化器具（1.血液净化装置的体外循环血路（受托生产））
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III类：6845-4 血液净化设备和血液净化器具（1.血液净化装置的体外循环血路（受托生产）；2.一次性使用体循环血路（受托生产））
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2018-10-23
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3
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瑞安森（天津）医疗器械有限公司
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津食药监械生产许20100308号
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静海县静海城东天宇科技园环宇西路3号
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企业负责人、住所、生产地址文字性变更
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企业负责人：孙铁坤；住所、生产址：静海县静海城东天宇科技环宇西路3号
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企业负责人：肖建永；住所、生产址：静海区静海城东天宇科技环宇西路3号
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2018-10-26
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