为进一步规范医疗器械市场经营秩序,护航群众用械安全,市市场监管局严格落实省医疗器械抽样工作要求,扎实开展医疗器械抽样工作。
一是科学统筹,严谨规范。严格遵守医疗器械质量抽查有关抽样规则与抽样程序,规范做好样品确认、抽样封签,以及抽样记录、凭证等文书填写,按要求第一时间寄送至检查机构进行检验,切实保障公众用械安全。
二是问题导向,靶向有力。梳理分析历年医疗器械国家抽检不合格产品、我市医疗器械相关投诉举报数据、被行政处罚的医疗器械经营使用单位等信息,明确将投诉举报、舆情反映较多的产品作为抽样重点,提升抽样工作的靶向性和针对性,降低医疗器械质量安全风险。
三是监检结合,提质增效。将监督检查与抽样工作相结合,严查医疗器械经营使用单位是否按法律法规要求经营使用医疗器械。同时,向医疗器械经营企业宣贯新版《医疗器械经营质量管理规范》内容,确保新《规范》落地见效,增强企业的质量管理意识。