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山东康华生物医疗科技股份有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20202400848)换发公告
发布时间:2025/02/13 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 磁性微球溶液(R1):包被肌酸激酶同工酶抗体的磁性微球,含牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷缓冲液;示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体,含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;校准品C0、C1、C2(冻干):肌酸激酶同工酶抗原、校准品稀释液;质控品Q1、Q2(冻干):肌酸激酶同工酶抗原、校准品稀释液。 用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的含量。 2~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20202400848 2025年02月11日  


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