依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》（粤食药监局许〔2018〕67号）要求，广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。

  申请人：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

  产品名称：心肌标志物复合质控品

  规格型号：水平1：1×2.0 mL，水平2：1×2.0 mL，水平3：1×2.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

  优先审批理由：列入《国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目》的医疗器械。

  公示时间：2025年4月18日至2025年4月24日

  如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

  联系人：易准

  电话：020-37885802

  邮箱：gdda_qxzcr@gd.gov.cn

  邮编：510080

  地址：广州市越秀区东风东路753号之二2220室

广东省药品监督管理局

2025年4月18日