为持续加强药品医疗器械质量监管，保障公众用药用械安全有效，切实强化药品医疗器械全流程全链条监管和安全风险隐患防控，海北州市场监督管理局以“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，牢牢把握工作系统性、预见性、创新性、协同性，提早谋划全年工作，多措并举，踔厉奋发，狠抓落实，迅速开展各项工作，为第一季度工作实现“开门红”打下坚实基础。

   一是加强日常监管，规范市场秩序。结合全州实际，制定《2025年药品医疗器械监督检查计划》，紧紧围绕药品医疗器械流通、使用环节，针对重点和薄弱环节开展一系列专项检查，以疫苗、集采中选、血液制品、特殊药品等为重点品种，以旅游景区、农牧区、城乡接合部等为重点领域，着力加大网络销售监管，严厉打击无证生产经营使用、非法渠道购进和销售假劣药品等违法违规行为，截至目前，全州共检查药械经营使用单位238家次，查办药品领域违法案件2起，已办结1起，罚没款2万元，有效规范了药械市场经营秩序。

   二是召开规范药品经营企业经营行为约谈会。组织辖区125家药品经营企业开展规范药品经营企业经营行为约谈会、签订药品、医疗器械质量安全承诺书125份，进一步规范药品经营企业经营行为，压紧压实药品及医疗器械经营者安全主体责任，防范化解用药用械质量安全风险隐患。

   三是开展不良反应监测及抽检工作。联合卫健委制发《海北州药品医疗器械和化妆品不良反应/事件监测工作安排的通知》，截至目前，上报药品不良反应监测报告160例、医疗器械不良事件监测报告20例。同时，聚焦重点品种、重点领域、重点环节，全面启动2025年药品抽检工作，计划药品170个批次，医疗器械40个批次。截至目前完成药品抽检50个批次。

   四是优化药品医疗器械经营许可准入。持续优化营商环境，压实属地监管职责，规范审批流程，严格审批标准，推进信息公开。截至目前，新开办药品经营许可4家，注销1家，医疗器械经营备案2家，藏药制剂调剂备案2家。

   下一步，海北州市场监督管理局将全面贯彻落实药品经营环节“清源”行动，坚持问题导向，聚焦民众关切，精准靶向发力，以“小切口”保障安全用药“大民生”，逐步解决我州执业药师配备不全、处方药不凭处方销售、城乡接合部和农牧区销售过期药品、蒙藏医疗机构制剂变相非法销售等突出问题，破解这些监管难题带来的地域差异、人员不足、面积差以及点多、线长、面广、农牧区比重大等实际困难，力争监管上水平跨台阶。