根据《医疗器械监督管理条例》( 国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( 国家市场监督管理总局令第47号)和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,现将2024年第四季度荆门市第一类医疗器械产品备案信息予以公告。
附件:
荆门市第一类医疗器械产品备案信息(2024年第四季度)
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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产品名称
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备案单位
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备案日期
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鄂门械备20240017
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湖北玖鑫生物科技有限公司
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荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
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医用外固定支具
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荆门市行政审批局
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2024-12-09
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鄂门械备20240016
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湖北美宝生物科技股份有限公司
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湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号
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钙盐染色液(硝酸银法)
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荆门市行政审批局
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2024-11-05
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荆门市市场监督管理局
2025年1月3日