近日，云南省食品药品监督管理局圆满完成了医疗器械临床试验核查工作，检查历时3个月，先后开展了企业自查和监督抽查。企业自查阶段，我省相关企业对涉及此次核查的75个医疗器械的临床试验进行了自查。监督抽查阶段，省局组成了由医疗器械行政审批部门、技术审评部门和临床试验机构专业人员组成的检查组抽取16个产品的临床试验深入4家临床试验机构，对临床试验的数据真实性、合规性进行了检查。
此次核查的圆满完成，为推进医疗器械审评审批制度改革，贯彻落实《医疗器械临床试验管理规范》，强化我省医疗器械临床试验监督管理奠定了良好基础。