福建全省医疗器械监管工作会议在福州召开
3月3日至4日,全省医疗器械监管工作会议在福州召开。会议认真贯彻落实2016年全国医疗器械监督管理工作会议和2016年全省食品药品监督管理工作视频会议精神,全面总结交流了2015年全省医疗器械监督管理工作,深入分析当前面临的安全监管形势,部署了2016年医疗器械监督管理重点工作任务。来自全省各设区市局负责医疗器械监督管理工作的分管领导和科(处)负责人,省局医疗器械监管全体人员和有关处(室)负责人与相关人员及省医疗器械学会代表参加了会议。省局俞开海副局长出席会议并讲话。
会议指出,2015年全省医疗器械监管工作战线上的领导和同志们克服了种种困难,按照“四个最严”的要求,摸清了医疗器械监管的底数,加强了审评审批工作,扎实开展了生产、经营和使用环节的监管,有效完成了体外诊断试剂等五大专项整治,监管体系得以完善,监管队伍建设取得进展,园满完成各项工作,成效明显,在全国医疗器械监管工作会议上,我省五个方面的工作得到了肯定,有的工作走在全国前列。
会议强调,2016年,是“十三五”规划的开局之年,按照省局党组的总体部署和全国医疗器械监管工作会议精神,我省医疗器械监管工作要以“六强化六确保”(强化注册管理,确保产品准入质;强化规范推行,确保安全水平提升;强化监督检查,确保市场得以规范;强化使用监管,确保法规推行有力;强化项目帮扶,确保助推发展有效;强化自身建设,确保任务全面完成)为主线,严格执法,全面强化医疗器械全生命周期的质量监管。
会议要求,全省系统监管人员要牢固树立法律意识和纪律意识,依法依规履行好各项法定监管责任,始终坚守“法无授权不可为,法定职责必须为”的职业理念和思维定力。要珍惜有限的职业生涯和职业工作,增强干好工作的使命感和责任感,确保全年工作任务落实到位。