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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000066 |
双相血培养瓶 |
成都瑞琦科技实业股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000079 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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3 |
TCZ15000081 |
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法) | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000082 |
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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5 |
TCZ15000085 |
见附件 |
北京科美生物技术有限公司 |
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6 |
TCZ15000086 |
人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法) |
潮州凯普生物化学有限公司 |
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7 |
TCZ15000087 |
13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
潮州凯普生物化学有限公司 |
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8 |
TCZ15000088 |
见附件 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
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9 |
TCZ15000089 |
见附件 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
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10 |
TCZ15000090 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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11 |
TCZ15000098 |
见附件 |
杭州博拓生物技术有限公司 |
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12 |
TCZ15000136 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
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13 |
TCZ15000137 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) | 黄体生成素检测试纸(胶体金法) | 卵泡刺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
北京库尔科技有限公司 |
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14 |
TCZ15000138 |
见附件 |
北京库尔科技有限公司 |
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15 |
TCZ15000139 |
见附件 |
北京库尔科技有限公司 |
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16 |
TCZ15000141 |
见附表 |
北京热景生物技术有限公司 |
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17 |
出20150059 |
一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用输液器 带针 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
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18 |
出20150073 |
电生理导管 |
心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
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19 |
出20150426 |
电脑验光仪 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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20 |
出20150428 |
综合检验仪 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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21 |
出20150429 |
手持裂隙灯显微镜 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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22 |
出20150430 |
眼科A/B超声诊断仪 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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23 |
出20150431 |
裂隙灯显微镜 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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24 |
出20150432 |
视力表投影仪 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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25 |
出20150433 |
验光镜片 |
北京锐视觉科技有限公司 |
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26 |
出20150496 |
一次性血氧探头 |
深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
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27 |
出20150497 |
血氧探头 |
深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
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28 |
出20150498 |
压平眼压计 | 验光台 | 手术显微镜 |
上海美沃精密仪器有限公司 |
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29 |
出20150499 |
硅橡胶面部整形填充材料 |
广州市万和整形材料有限公司 |
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30 |
出20150500 |
一次性使用扩张器 |
广州市万和整形材料有限公司 |
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31 |
出20150501 |
器械盒,灭菌袋卷,过氧化氢匣,化学指示卡,无纺布,热敏打印纸,过氧化氢等离子体灭菌生物指示剂,化学指示胶贴 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
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32 |
出20150515 |
折叠式人工玻璃体 |
广州卫视博生物科技有限公司 |
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33 |
出20150516 |
金属脊柱内固定器 | 金属脊柱内固定器 | 金属脊柱接骨板系统 | 脊柱椎间融合器 | 脊柱椎间融合器 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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34 |
出20150520 |
医用氧气机 |
沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
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35 |
出20150521 |
无创呼吸机 |
沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
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36 |
出20150529 |
一次性使用输血器 | 一次性使用滴定管式输液器 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
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37 |
出20150542 |
多道心电图机 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
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38 |
出20150602 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
四川省广元市康康医疗器械有限公司 |
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39 |
出20150605 |
床旁监护仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
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40 |
出20150621 |
带锁髓内钉 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |