2026年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026年4月9日
2026年3月批准注册医疗器械产品目录
|
序号
|
产品名称
|
注册人名称
|
注册证编号
|
|
1
|
一次性使用换药包
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140130
|
|
2
|
医用透明质酸钠创面液体敷料
|
河南祥禾卫材有限公司
|
豫械注准20262140131
|
|
3
|
定制式牙科种植导板
|
郑州恒钻齿科技术开发有限公司
|
豫械注准20262170132
|
|
4
|
一次性使用透析护理包
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140133
|
|
5
|
一次性使用无菌急救包
|
河南美盛医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140134
|
|
6
|
医学超声影像传输系统软件
|
河南优悦医疗科技有限公司
|
豫械注准20262210135
|
|
7
|
脊柱矫形器
|
郑州博客医疗科技有限公司
|
豫械注准20262190147
|
|
8
|
下肢矫形器
|
郑州博客医疗科技有限公司
|
豫械注准20262190148
|
|
9
|
上肢矫形器
|
郑州博客医疗科技有限公司
|
豫械注准20262190149
|
|
10
|
一次性使用妇科检查包
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140150
|
|
11
|
一次性使用医用橡胶检查手套套件
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140151
|
|
12
|
一次性使用灌肠包
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140152
|
|
13
|
穴位低频电刺激仪
|
河南百昌源医疗科技有限公司
|
豫械注准20262200159
|
|
14
|
电动病床
|
河南省盛昌医疗器械有限公司
|
豫械注准20262150160
|
|
15
|
脉冲磁热治疗仪
|
河南优卓医疗科技有限公司
|
豫械注准20262090161
|
|
16
|
远红外理疗贴
|
河南万应药业有限公司
|
豫械注准20262090162
|
|
17
|
远红外理疗贴
|
河南藏方医疗用品有限公司
|
豫械注准20262090163
|
|
18
|
一次性使用测温气管插管
|
河南驼人医疗器械集团有限公司
|
豫械注准20262080164
|
|
19
|
一次性使用无菌保护罩
|
河南省久特医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140170
|
|
20
|
激光磁场治疗仪
|
郑州仁惠医疗科技股份有限公司
|
豫械注准20262090171
|
|
21
|
一次性使用胃管
|
河南省圣宏医疗器械有限公司
|
豫械注准20262140172
|
|
22
|
一次性使用吸引连接管
|
河南省圣宏医疗器械有限公司
|
豫械注准20262140173
|
|
23
|
正畸橡皮圈
|
河南金帝医疗科技有限公司
|
豫械注准20262170174
|
|
24
|
B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
|
河南维锐生物科技有限公司
|
豫械注准20262400175
|
|
25
|
医用空气压缩机
|
河南瑞昌医疗器械制造有限公司
|
豫械注准20262080176
|
|
26
|
一次性使用拆线包
|
河南美盛医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140177
|
|
27
|
一次性使用埋线辅助包
|
河南美盛医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140178
|
|
28
|
α-干扰素校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20262400179
|
|
29
|
一次性使用脐带保护包
|
河南星禾医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140180
|
|
30
|
痔疮套扎系统
|
河南盛华医疗器械有限公司
|
豫械注准20262020181
|
|
31
|
疤痕贴
|
河南仓迪生物科技有限公司
|
豫械注准20262140182
|
|
32
|
无菌型医用超声耦合剂
|
河南驼人新辉医疗科技有限公司
|
豫械注准20262060188
|
|
33
|
定制式活动义齿
|
河南雅瓷医疗器械有限公司
|
豫械注准20262170189
|
|
34
|
定制式固定义齿
|
河南雅瓷医疗器械有限公司
|
豫械注准20262170190
|
|
35
|
一次性使用胃镜检查包
|
河南美盛医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140191
|
|
36
|
一次性使用清创缝合包
|
河南美盛医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140192
|
|
37
|
一次性使用切口保护套
|
河南驼人医用卫生材料有限公司
|
豫械注准20262020193
|
|
38
|
医用棉球
|
河南佩朗医疗器械有限公司
|
豫械注准20262140194
|
|
39
|
一次性口腔器械盒
|
河南佩朗医疗器械有限公司
|
豫械注准20262170195
|
|
40
|
一次性使用微创扩张引流套件
|
河南省豫北医疗科技有限公司
|
豫械注准20262030196
|
|
41
|
弱视复合治疗仪
|
郑州右岸科技有限公司
|
豫械注准20262160197
|
|
42
|
倾斜试验监测系统软件
|
河南煜博医疗器械制造有限公司
|
豫械注准20262210198
|
|
43
|
低温冲击波治疗仪
|
河南煜博医疗器械制造有限公司
|
豫械注准20262090199
|
|
44
|
一次性使用吸痰器
|
河南省圣宏医疗器械有限公司
|
豫械注准20262080200
|
|
45
|
超声波治疗仪
|
河南嘉宇医疗科技有限责任公司
|
豫械注准20262090128
|
|
46
|
动态减重步行康复训练仪
|
河南翔宇医疗设备股份有限公司
|
豫械注准20262190129
|
|
47
|
医用网式雾化器
|
南阳市海之达生物技术有限公司
|
豫械注准20262080136
|
|
48
|
一次性使用气管插管
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262080137
|
|
49
|
一次性使用气流雾化器
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262080138
|
|
50
|
一次性使用医用喉罩
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262080139
|
|
51
|
一次性使用鼻饲管
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140140
|
|
52
|
一次性使用麻醉面罩
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262080141
|
|
53
|
医用纱布块
|
河南博创医疗科技有限公司
|
豫械注准20262140142
|
|
54
|
一次性使用冲洗管路
|
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
|
豫械注准20262020143
|
|
55
|
一次性使用穿刺针及附件
|
河南驼人医用卫生材料有限公司
|
豫械注准20262030144
|
|
56
|
定制式矫治器
|
郑州宇森医疗器械有限责任公司
|
豫械注准20262170145
|
|
57
|
定制式固定义齿
|
河南皓刻齿学医疗器械有限公司
|
豫械注准20262170146
|
|
58
|
γ-干扰素校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20262400153
|
|
59
|
白介素2受体校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20262400154
|
|
60
|
C肽校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20262400155
|
|
61
|
胰岛素样生长因子-1校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20262400156
|
|
62
|
胃泌素17质控品
|
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
|
豫械注准20262400157
|
|
63
|
一次性使用吸痰导管
|
新乡市利群医疗器械有限公司
|
豫械注准20262080158
|
|
64
|
超短波治疗仪
|
河南翔宇医疗设备股份有限公司
|
豫械注准20262090165
|
|
65
|
踝关节康复训练器
|
河南翔宇医疗设备股份有限公司
|
豫械注准20262190167
|
|
66
|
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ复合质控品
|
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
|
豫械注准20262400168
|
|
67
|
白介素6质控品
|
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
|
豫械注准20262400169
|
|
68
|
远红外乳腺理疗贴
|
郑州红墙御医健康产业有限公司
|
豫械注准20262090183
|
|
69
|
前列腺穴位热敷贴
|
郑州红墙御医健康产业有限公司
|
豫械注准20262090184
|
|
70
|
远红外穴位治疗贴
|
郑州红墙御医健康产业有限公司
|
豫械注准20262200185
|
|
71
|
远红外治疗贴
|
郑州红墙御医健康产业有限公司
|
豫械注准20262090186
|
|
72
|
超短波坐式治疗仪
|
河南翔宇医疗设备股份有限公司
|
豫械注准20262090187
|
|
73
|
红蓝光低中频磁脉冲治疗仪
|
河南科联智谷智能科技有限公司
|
豫械注准20262090201
|
|
74
|
一次性辅助内窥镜手术用多功能穿刺器
|
河南领澳医疗科技有限公司
|
豫械注准20262020127
|
|
75
|
医用外科口罩
|
郑州大医微创技术有限公司
|
豫械注准20262140166
|