根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C18办公室????????????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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长沙市志远医疗器械有限公司
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医用离心机
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湘长械备20190467 号
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2024-09-02
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2
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长沙迈芮生物医药有限公司
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导光凝胶
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湘长械备20230131号
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2024-09-12
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3
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湖南因美生物科技有限公司
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样本释放剂
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湘长械备20240331号
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2024-09-18
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4
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长沙昌久医疗科技有限公司
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医用退热贴
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湘长械备20180182号
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2024-10-11
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5
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长沙昌久医疗科技有限公司
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医用退热凝胶
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湘长械备20180122号
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2024-10-11
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6
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湖南恒壹科技有限公司
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自动加样系统
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湘长械备20230777号
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2024-10-14
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7
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湖南及湘生物科技有限公司
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TGF-β1抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240018号
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2024-10-21
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8
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湖南及湘生物科技有限公司
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CD163抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240046号
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2024-10-21
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9
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湖南及湘生物科技有限公司
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MSH2抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240056号
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2024-10-21
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10
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湖南及湘生物科技有限公司
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S100抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230973号
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2024-10-21
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11
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湖南及湘生物科技有限公司
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bcl-2抗体试剂/检测试剂盒
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湘长械备20230999号
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2024-10-21
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12
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湖南及湘生物科技有限公司
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AMACR/p504s抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240034号
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2024-10-21
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13
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湖南及湘生物科技有限公司
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EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240057号
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2024-10-21
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14
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湖南及湘生物科技有限公司
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甲状腺转录因子-1 (TTF-1)抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20231001号
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2024-10-21
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15
|
湖南及湘生物科技有限公司
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VEGF抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240016号
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2024-10-21
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16
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Beta-catenin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240032号
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2024-10-21
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17
|
湖南及湘生物科技有限公司
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PTEN抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学法)
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湘长械备20240023号
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2024-10-21
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18
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湖南及湘生物科技有限公司
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Napsin A抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20231000号
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2024-10-21
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19
|
湖南及湘生物科技有限公司
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bcl-6抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230998号
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2024-10-21
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20
|
湖南及湘生物科技有限公司
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SMA抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230990号
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2024-10-21
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21
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Synaptophysin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230988号
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2024-10-21
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22
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
细胞角蛋白20抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240065号
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2024-10-21
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23
|
湖南及湘生物科技有限公司
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CD25抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240037号
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2024-10-21
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24
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD138抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230989号
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2024-10-21
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25
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p53抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20231002号
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2024-10-21
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26
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p63抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230994号
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2024-10-21
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27
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
ALK抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230936号
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2024-10-22
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28
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Actin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240035号
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2024-10-22
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29
|
湖南及湘生物科技有限公司
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CD1a抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240041号
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2024-10-22
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30
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Chromogranin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240060号
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2024-10-22
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31
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD35抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240038号
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2024-10-22
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32
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD14抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240049号
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2024-10-22
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33
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD2抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240050号
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2024-10-22
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34
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD56抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230995号
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2024-10-22
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35
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgA抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240017号
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2024-10-22
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36
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
MSH6抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230993号
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2024-10-22
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37
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
细胞角蛋白7抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230991号
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2024-10-22
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38
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD3抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240058号
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2024-10-22
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39
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD34抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230996号
|
2024-10-22
|
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40
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD38抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240062号
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2024-10-22
|
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41
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CDX-2抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240059号
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2024-10-22
|
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42
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgG4抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240019号
|
2024-10-22
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43
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Annexin A1抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240029号
|
2024-10-22
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44
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
细胞角蛋白5&6抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240066号
|
2024-10-22
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45
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
细胞周期蛋白D1抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240064号
|
2024-10-22
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46
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CEA抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240063号
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2024-10-22
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47
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Ki-67抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240061号
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2024-10-23
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48
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD19抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240047号
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2024-10-23
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49
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD21抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240039号
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2024-10-23
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50
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgM抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240030号
|
2024-10-23
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51
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgD抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240027号
|
2024-10-23
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52
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD30抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240040号
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2024-10-23
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53
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgG抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240006号
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2024-10-23
|
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54
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD105抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240048号
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2024-10-23
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55
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Calretinin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20240044号
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2024-10-23
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56
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Calponin抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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湘长械备20230997号
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2024-10-23
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57
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Caldesmon抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240033号
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2024-10-23
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58
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD23抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240042号
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2024-10-23
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59
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD31抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240043号
|
2024-10-23
|
|
60
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
PMS2抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20230975号
|
2024-10-23
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61
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
MLH1抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240067号
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2024-10-23
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62
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
ACTH抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240028号
|
2024-10-23
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|
63
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
细胞角蛋白(广谱)抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20230992号
|
2024-10-23
|
|
64
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CA 125抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240031号
|
2024-10-23
|
|
65
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD10抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240045号
|
2024-10-23
|
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66
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p40抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20230974号
|
2024-10-23
|
|
67
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Calcitonin降钙素抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
|
湘长械备20240026号
|
2024-10-23
|
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68
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
踝关节固定带
|
湘长械备20180109号
|
2024-10-24
|
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69
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
腰部固定器
|
湘长械备20180140号
|
2024-10-24
|
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70
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
膝部固定器
|
湘长械备20180139号
|
2024-10-24
|
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71
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
肘关节固定带
|
湘长械备20180112号
|
2024-10-24
|
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72
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
腕关节固定带
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湘长械备20180110号
|
2024-10-24
|
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73
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
胸部固定带
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湘长械备20180111号
|
2024-10-24
|
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74
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
颈部固定器
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湘长械备20180138号
|
2024-10-24
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75
|
长沙湘智离心机仪器有限公司
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生产证
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20150004
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2024-09-10
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76
|
圣湘生物科技股份有限公司
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委托生产
|
湘长械委托生产备20240046号
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2024-09-27
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77
|
湖南恒壹科技有限公司
|
生产证
|
湘长药监械生产备20230064号
|
2024-10-14
|
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78
|
长沙市康博佳医疗用品有限公司
|
生产证
|
湘长食药监械生产备20180028号
|
2024-10-24
|
特此公告。
长沙市市场监督管理局
2024年10月28日