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余姚市局多举措保障口腔类医疗器械质量安全
发布时间:2025/02/17 信息来源:查看

    为规范口腔诊疗机构医疗器械使用行为,打击使用未经注册、过期医疗器械等违法违规行为,消除潜在的安全风险隐患,今年以来,余姚市局开展口腔类医疗器械质量安全监管,全力守护人民群众的健康安全。

    一是明确监管重点。以监管薄弱环节为切入点,重点摸排医院、口腔诊所及其他口腔类医疗器械使用单位使用的定制式义齿、齿科植入材料和永久性填充材料、牙科综合治疗机、牙科手机以及一次性口腔治疗盒等关键医疗器械,查看医疗器械的购进渠道合法性、验收记录、使用记录、维护保养记录完整性、是否存在使用过期医疗器械等方面情况。

    二是加大执法力度。根据不同的安全风险等级,分类处置违法违规行为。一方面,针对发现的问题线索,依法依规调查处置,严防问题产品流入市场,守好医疗器械安全底线。另一方面,针对部分医院、口腔诊所内涉及的医疗器械购进验收记录不完整、产品储存养护执行不到位等问题进行责令改正,并给予指导。

    三是加强普法教育。坚持执法和普法相结合,通过现场宣传的方式普及《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,对投诉举报中最常见的口腔类医疗器械问题进行重点讲解。同时,现场指导口腔类医疗器械使用单位工作人员做好医疗器械的采购渠道、购进验收的质量信息追溯等记录工作,严格按照说明书要求开展医疗器械的养护维保工作,切实保障群众的用械安全。



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